- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02232230
En multisenterforsøk som registrerer menn med avansert prostatakreft som skal motta kombinasjonsstråling og Sipuleucel-T
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er allment kjent at verten kan lage anti-tumor immunresponser, selv om disse ofte er ineffektive når det gjelder å forårsake tumorregresjon. Å øke disse responsene med immunterapi er derfor en attraktiv, relativt godartet tilleggsbehandling for kreft. Lite er kjent med hensyn til hvordan standard anti-kreftbehandlinger som strålebehandling kan samhandle med immunterapi i en klinisk setting. Vi er interessert i å vite om svulstcelledød forårsaket av strålebehandling kan forsterke antitumorresponser fra immunterapien, Provenge.
Den foreløpige antagelsen er at celledød etter strålebehandling vil stimulere antitumorimmunitet, noe som kan gi en mer permanent løsning for å kurere kreft og motvirke svulster fra å spre seg gjennom hele kroppen. For å finne ut om denne antagelsen er riktig, for pasienter som gjennomgår stråling 28 dager før Provenge, vil det bli utført høyt utviklede laboratorieanalyser for tumorspesifikk immunitet og bildediagnostikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- 21st Century Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra populasjonen av pasienter som er kastratrefraktær metastatisk prostatakreft (mCRPC) og har tatt beslutningen om å bli behandlet med strålebehandling til ett eller flere metastatiske steder av bekymring, fulgt minst 28 dager senere av Provenge.
Eksklusjonskriterier: Den potensielle forsøkspersonen er uvillig eller nølende med å delta av en eller annen grunn og/eller unnlater å fylle ut det aktuelle skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i immunstimulering
Tidsramme: 52 uker etter første injeksjon av sipuleucel-T
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som viser en to ganger økning i perifer immunrespons på et hvilket som helst tidspunkt etter behandling (6, 10, 14, 26, 39 og 52 uker etter første infusjon av sipuleucel-T) ved bruk av IFNγ ELISPOT-respons på PA2024 .
|
52 uker etter første injeksjon av sipuleucel-T
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21C-2013-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .