Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenterforsøk som registrerer menn med avansert prostatakreft som skal motta kombinasjonsstråling og Sipuleucel-T

8. januar 2019 oppdatert av: GenesisCare USA
Stråling i kombinasjon med Provenge-basert immunterapi kan forbedre resultatene sett på bildediagnostikk så vel som immunologisk overvåking. Denne studien vil vurdere effekten av strålebehandling for å forsterke antitumorresponser fra immunterapi med Provenge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er allment kjent at verten kan lage anti-tumor immunresponser, selv om disse ofte er ineffektive når det gjelder å forårsake tumorregresjon. Å øke disse responsene med immunterapi er derfor en attraktiv, relativt godartet tilleggsbehandling for kreft. Lite er kjent med hensyn til hvordan standard anti-kreftbehandlinger som strålebehandling kan samhandle med immunterapi i en klinisk setting. Vi er interessert i å vite om svulstcelledød forårsaket av strålebehandling kan forsterke antitumorresponser fra immunterapien, Provenge.

Den foreløpige antagelsen er at celledød etter strålebehandling vil stimulere antitumorimmunitet, noe som kan gi en mer permanent løsning for å kurere kreft og motvirke svulster fra å spre seg gjennom hele kroppen. For å finne ut om denne antagelsen er riktig, for pasienter som gjennomgår stråling 28 dager før Provenge, vil det bli utført høyt utviklede laboratorieanalyser for tumorspesifikk immunitet og bildediagnostikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • 21st Century Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med kastrat refraktær metastatisk prostatakreft (mCRPC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra populasjonen av pasienter som er kastratrefraktær metastatisk prostatakreft (mCRPC) og har tatt beslutningen om å bli behandlet med strålebehandling til ett eller flere metastatiske steder av bekymring, fulgt minst 28 dager senere av Provenge.

Eksklusjonskriterier: Den potensielle forsøkspersonen er uvillig eller nølende med å delta av en eller annen grunn og/eller unnlater å fylle ut det aktuelle skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i immunstimulering
Tidsramme: 52 uker etter første injeksjon av sipuleucel-T
Prosentandelen av forsøkspersoner som viser en to ganger økning i perifer immunrespons på et hvilket som helst tidspunkt etter behandling (6, 10, 14, 26, 39 og 52 uker etter første infusjon av sipuleucel-T) ved bruk av IFNγ ELISPOT-respons på PA2024 .
52 uker etter første injeksjon av sipuleucel-T

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere