병용 방사선 및 Sipuleucel-T를 받을 진행성 전립선암을 가진 남성을 등록하는 다기관 시험
연구 개요
상세 설명
숙주가 항종양 면역 반응을 일으킬 수 있다는 것은 상식이지만, 종종 이들은 종양 퇴행을 유발하는 데 비효율적입니다. 따라서 면역 요법으로 이러한 반응을 강화하는 것은 매력적이고 상대적으로 양성인 보조 암 치료법입니다. 방사선 요법과 같은 표준 항암 요법이 임상 환경에서 면역 요법과 어떻게 상호 작용할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 방사선 요법으로 인한 종양 세포 사멸이 면역 요법인 Provenge의 항종양 반응을 증가시킬 수 있는지 여부에 관심이 있습니다.
잠정적인 가정은 방사선 요법에 따른 세포 사멸이 항종양 면역을 자극하여 암을 치료하고 종양이 몸 전체로 퍼지는 것을 억제하는 보다 영구적인 해결책을 제공할 수 있다는 것입니다. 이 가정이 올바른지 확인하기 위해 Provenge 28일 전에 방사선을 받는 환자에 대해 종양 특이 면역 및 이미징에 대한 고도로 발달된 실험실 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- 21st Century Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 피험자는 거세 불응성 전이성 전립선암(mCRPC) 환자 집단에서 모집되고 적어도 28일 후 Provenge에 의해 하나 이상의 전이성 관심 부위에 방사선 요법으로 치료받기로 결정했습니다.
제외 기준: 잠재적 피험자는 어떤 이유로든 참여를 꺼리거나 주저하고/하거나 적절한 사전 동의 양식을 작성하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 자극의 변화
기간: 시푸류셀-T 첫 주사 후 52주째
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PA2024에 대한 IFNγ ELISPOT 반응을 이용하여 임의의 치료 후 시점(시푸류셀-T의 첫 주입 후 6, 10, 14, 26, 39 및 52주)에서 말초 면역 반응의 2배 증가를 나타내는 피험자의 비율 .
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시푸류셀-T 첫 주사 후 52주째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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