Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter-onderzoek met mannen met vergevorderde prostaatkanker die combinatiestraling en Sipuleucel-T zullen ontvangen

8 januari 2019 bijgewerkt door: GenesisCare USA
Straling in combinatie met op Provenge gebaseerde immunotherapie kan de resultaten verbeteren die worden waargenomen bij zowel beeldvorming als immunologische monitoring. Deze studie zal het effect beoordelen van bestralingstherapie om antitumorreacties van immuuntherapie met Provenge te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat de gastheer immuunresponsen tegen tumoren kan produceren, hoewel deze vaak niet effectief zijn bij het veroorzaken van tumorregressie. Het stimuleren van deze reacties met immunotherapie is daarom een ​​aantrekkelijke, relatief goedaardige aanvullende kankerbehandeling. Er is weinig bekend over hoe standaard antikankertherapieën zoals bestralingstherapie kunnen interageren met immunotherapie in een klinische setting. We zijn geïnteresseerd om te weten of de tumorceldood veroorzaakt door bestralingstherapie de antitumorreacties van de immuuntherapie, Provenge, zou kunnen versterken.

De voorlopige veronderstelling is dat celdood na bestraling de antitumorimmuniteit zal stimuleren, wat een meer permanente oplossing zou kunnen bieden voor het genezen van kanker en het ontmoedigen van tumoren om zich door het lichaam te verspreiden. Om na te gaan of deze veronderstelling juist is, zullen bij patiënten die 28 dagen voor Provenge worden bestraald hoogontwikkelde laboratoriumanalyses voor tumorspecifieke immuniteit en beeldvorming worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • 21st Century Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met gecastreerde refractaire gemetastaseerde prostaatkanker (mCRPC).

Beschrijving

Opnamecriteria: Proefpersonen zullen worden geworven uit de populatie van patiënten die gecastreerd refractaire gemetastaseerde prostaatkanker (mCRPC) zijn en de beslissing hebben genomen om te worden behandeld met bestralingstherapie op een of meer uitgezaaide zorgwekkende plaatsen, ten minste 28 dagen later gevolgd door Provenge.

Uitsluitingscriteria: de potentiële proefpersoon is om welke reden dan ook niet bereid of aarzelt om deel te nemen en/of vult het juiste formulier voor geïnformeerde toestemming niet in.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in immuunstimulatie
Tijdsspanne: 52 weken na de eerste injectie met sipuleucel-T
Het percentage proefpersonen dat een tweevoudige toename van de perifere immuunrespons vertoont op enig tijdstip na de behandeling (6, 10, 14, 26, 39 en 52 weken na de eerste infusie van sipuleucel-T) bij gebruik van IFNγ ELISPOT-respons op PA2024 .
52 weken na de eerste injectie met sipuleucel-T

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GenesisCare USA

Medewerkers

Dendreon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21C-2013-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren