Um estudo multicêntrico envolvendo homens com câncer de próstata avançado que receberão radiação combinada e Sipuleucel-T
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É de conhecimento comum que o hospedeiro pode produzir respostas imunes antitumorais, embora muitas vezes estas sejam ineficazes em causar a regressão do tumor. Aumentar essas respostas com imunoterapia é, portanto, um tratamento de câncer adjuvante atraente e relativamente benigno. Pouco se sabe sobre como as terapias anticancerígenas padrão, como a radioterapia, podem interagir com a imunoterapia em um ambiente clínico. Estamos interessados em saber se a morte das células tumorais ocasionada pela radioterapia pode aumentar as respostas antitumorais da imunoterapia Provenge.
A suposição provisória é que a morte celular após a radioterapia estimulará a imunidade antitumoral, o que poderia fornecer uma solução mais permanente para curar o câncer e desencorajar os tumores de se espalharem por todo o corpo. Para saber se esta suposição está correta, para pacientes submetidos à radiação 28 dias antes do Provenge, altamente desenvolvido, serão realizadas análises laboratoriais para imunidade tumoral específica e exames de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- 21st Century Oncology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos serão recrutados da população de pacientes com câncer de próstata metastático refratário à castração (mCRPC) e que decidiram ser tratados com radioterapia para um ou mais locais metastáticos de preocupação seguidos pelo menos 28 dias depois por Provenge.
Critérios de Exclusão: O sujeito em potencial não deseja ou hesita em participar por qualquer motivo e/ou não preenche o Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido apropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estimulação imunológica
Prazo: Às 52 semanas após a primeira injeção de sipuleucel-T
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A porcentagem de indivíduos que exibem um aumento de duas vezes na resposta imune periférica em qualquer ponto de tempo pós-tratamento (6, 10, 14, 26, 39 e 52 semanas após a primeira infusão de sipuleucel-T) utilizando resposta IFNγ ELISPOT a PA2024 .
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Às 52 semanas após a primeira injeção de sipuleucel-T
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21C-2013-02
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