Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование с участием мужчин с распространенным раком простаты, которые должны получить комбинированное облучение и Sipuleucel-T

8 января 2019 г. обновлено: GenesisCare USA
Лучевая терапия в сочетании с иммунотерапией на основе Provenge может улучшить результаты, наблюдаемые при визуализации, а также при иммунологическом мониторинге. В этом исследовании будет оцениваться влияние лучевой терапии на усиление противоопухолевого ответа на иммунную терапию препаратом Провенж.

Обзор исследования

Подробное описание

Общеизвестно, что хозяин может вызывать противоопухолевый иммунный ответ, хотя часто он неэффективен в отношении регрессии опухоли. Таким образом, усиление этих ответов с помощью иммунотерапии является привлекательным, относительно доброкачественным дополнительным лечением рака. Мало что известно о том, как стандартная противораковая терапия, такая как лучевая терапия, может взаимодействовать с иммунотерапией в клинических условиях. Нам интересно узнать, может ли гибель опухолевых клеток, вызванная лучевой терапией, усилить противоопухолевый ответ иммунной терапии Provenge.

Предварительное предположение состоит в том, что гибель клеток после лучевой терапии будет стимулировать противоопухолевый иммунитет, что может обеспечить более постоянное решение для лечения рака и предотвращения распространения опухолей по всему телу. Чтобы выяснить, верно ли это предположение, для пациентов, подвергшихся облучению за 28 дней до Provenge, будут проведены высокоразвитые лабораторные анализы на опухолеспецифический иммунитет и визуализация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с кастраторезистентным метастатическим раком предстательной железы (мКРРПЖ).

Описание

Критерии включения: Субъекты будут набраны из популяции пациентов с кастрационно-резистентным метастатическим раком предстательной железы (мКРРПЖ), которые приняли решение о лечении лучевой терапией одного или нескольких метастатических очагов, вызывающих озабоченность, с последующим применением Provenge не менее чем через 28 дней.

Критерии исключения: Потенциальный субъект не желает или колеблется участвовать по какой-либо причине и/или не заполняет соответствующую форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение иммунной стимуляции
Временное ограничение: Через 52 недели после первой инъекции сипулеуцел-Т
Процент субъектов, у которых наблюдается двукратное усиление периферического иммунного ответа в любой момент времени после лечения (6, 10, 14, 26, 39 и 52 недели после первой инфузии сипулеуцела-Т), использующих ответ IFNγ ELISPOT на PA2024. .
Через 52 недели после первой инъекции сипулеуцел-Т

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться