Multicentrická studie pro muže s pokročilým karcinomem prostaty, kteří mají dostávat kombinované záření a Sipuleucel-T
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je všeobecně známo, že hostitel může vyvolat protinádorové imunitní odpovědi, i když jsou často neúčinné při vyvolání regrese nádoru. Posílení těchto odpovědí imunoterapií je proto atraktivní, relativně benigní doplňková léčba rakoviny. Málo je známo, jak by standardní protinádorové terapie, jako je radiační terapie, mohly interagovat s imunoterapií v klinickém prostředí. Zajímá nás, zda smrt nádorových buněk způsobená radiační terapií může zvýšit protinádorové reakce z imunitní terapie, Provenge.
Předběžný předpoklad je, že buněčná smrt po radiační terapii bude stimulovat protinádorovou imunitu, což by mohlo poskytnout trvalejší řešení k vyléčení rakoviny a odrazení od šíření nádorů po těle. Aby se zjistilo, zda je tento předpoklad správný, u pacientů podstupujících ozařování 28 dní před Provenge budou provedeny vysoce vyvinuté laboratorní analýzy pro nádorově specifickou imunitu a zobrazování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- 21st Century Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty budou rekrutovány z populace pacientů, kteří jsou kastrovaným refrakterním metastatickým karcinomem prostaty (mCRPC) a rozhodli se být léčeni radiační terapií na jedno nebo více metastatických míst vzbuzujících obavy, následovanou alespoň o 28 dní později Provenge.
Kritéria vyloučení: Potenciální subjekt není ochoten nebo váhá se zúčastnit z jakéhokoli důvodu a/nebo nevyplní příslušný formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna imunitní stimulace
Časové okno: V 52. týdnu po první injekci sipuleucelu-T
|
Procento subjektů, které vykazují dvojnásobné zvýšení periferní imunitní odpovědi v kterémkoli časovém bodě po léčbě (6, 10, 14, 26, 39 a 52 týdnů po první infuzi sipuleucelu-T), využívajících odpověď IFNγ ELISPOT na PA2024 .
|
V 52. týdnu po první injekci sipuleucelu-T
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C-2013-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .