- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02232230
Un essai multicentrique recrutant des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate qui doivent recevoir une combinaison de rayonnement et de Sipuleucel-T
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de notoriété publique que l'hôte peut produire des réponses immunitaires anti-tumorales, bien que celles-ci soient souvent inefficaces pour provoquer une régression tumorale. La stimulation de ces réponses par l'immunothérapie est donc un traitement adjuvant du cancer attrayant et relativement bénin. On sait peu de choses sur la façon dont les thérapies anticancéreuses standard comme la radiothérapie pourraient interagir avec l'immunothérapie dans un cadre clinique. Nous souhaitons savoir si la mort des cellules tumorales occasionnée par la radiothérapie pourrait augmenter les réponses anti-tumorales de la thérapie immunitaire, Provenge.
L'hypothèse provisoire est que la mort cellulaire après la radiothérapie stimulera l'immunité anti-tumorale, ce qui pourrait fournir une solution plus permanente pour guérir le cancer et décourager les tumeurs de se propager dans tout le corps. Afin de déterminer si cette hypothèse est correcte, pour les patients subissant une radiothérapie 28 jours avant Provenge, des analyses de laboratoire hautement développées pour l'immunité spécifique à la tumeur et l'imagerie seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- 21st Century Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les sujets seront recrutés parmi la population de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration (mCRPC) et ont pris la décision d'être traités par radiothérapie sur un ou plusieurs sites métastatiques préoccupants, suivis au moins 28 jours plus tard par Provenge.
Critères d'exclusion : Le sujet potentiel ne veut pas ou hésite à participer pour quelque raison que ce soit et/ou ne remplit pas le formulaire de consentement éclairé approprié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stimulation immunitaire
Délai: À 52 semaines après la première injection de sipuleucel-T
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Le pourcentage de sujets qui présentent une double augmentation de la réponse immunitaire périphérique à tout moment post-traitement (6, 10, 14, 26, 39 et 52 semaines après la première perfusion de sipuleucel-T) en utilisant la réponse IFNγ ELISPOT au PA2024 .
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À 52 semaines après la première injection de sipuleucel-T
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C-2013-02
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