- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02232230
Monikeskustutkimus, jossa otetaan mukaan pitkälle edennyt eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka saavat yhdistelmäsäteilyä ja Sipuleucel-T:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleisesti tiedossa, että isäntä voi aikaansaada kasvainten vastaisia immuunivasteita, vaikka ne usein ovat tehottomia aiheuttamaan kasvaimen regressiota. Näiden vasteiden tehostaminen immunoterapian avulla on siksi houkutteleva, suhteellisen hyvänlaatuinen syövän lisähoito. Vain vähän tiedetään siitä, kuinka tavanomaiset syövän vastaiset hoidot, kuten sädehoito, voivat olla vuorovaikutuksessa immunoterapian kanssa kliinisissä olosuhteissa. Olemme kiinnostuneita tietämään, voiko sädehoidon aiheuttama kasvainsolukuolema lisätä immuunihoidon Provengen antituumorivasteita.
Alustava oletus on, että sädehoidon jälkeinen solukuolema stimuloi kasvainten vastaista immuniteettia, mikä voisi tarjota pysyvämmän ratkaisun syövän parantamiseen ja kasvainten leviämisen estämiseen koko kehossa. Jotta saadaan selville, pitääkö tämä olettamus paikkansa, potilaille, jotka saavat säteilyä 28 päivää ennen Provengea, suoritetaan erittäin kehittyneitä laboratoriotutkimuksia kasvainspesifisen immuniteetin ja kuvantamisen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- 21st Century Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkittavat rekrytoidaan potilaiden populaatiosta, joilla on kastraatioresistentti metastaattinen eturauhassyöpä (mCRPC) ja jotka ovat päättäneet saada hoitoa sädehoidolla yhteen tai useampaan huolta aiheuttavaan metastaattiseen kohtaan, minkä jälkeen vähintään 28 päivää myöhemmin Provenge.
Poissulkemiskriteerit: Mahdollinen tutkittava ei halua tai epäröi osallistua mistään syystä ja/tai ei täytä asianmukaista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos immuunijärjestelmän stimulaatiossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-injektion jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla perifeerinen immuunivaste kaksinkertaistui missä tahansa hoidon jälkeisessä vaiheessa (6, 10, 14, 26, 39 ja 52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-infuusion jälkeen) käyttämällä IFNy ELISPOT -vastetta PA2024:lle .
|
52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C-2013-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .