Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa otetaan mukaan pitkälle edennyt eturauhassyöpää sairastavat miehet, jotka saavat yhdistelmäsäteilyä ja Sipuleucel-T:tä

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: GenesisCare USA
Säteily yhdessä Provenge-pohjaisen immunoterapian kanssa voi parantaa kuvantamisen tuloksia sekä immunologista seurantaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sädehoidon vaikutusta Provengen immuunihoidon tuumorinvastaisten vasteiden lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleisesti tiedossa, että isäntä voi aikaansaada kasvainten vastaisia ​​immuunivasteita, vaikka ne usein ovat tehottomia aiheuttamaan kasvaimen regressiota. Näiden vasteiden tehostaminen immunoterapian avulla on siksi houkutteleva, suhteellisen hyvänlaatuinen syövän lisähoito. Vain vähän tiedetään siitä, kuinka tavanomaiset syövän vastaiset hoidot, kuten sädehoito, voivat olla vuorovaikutuksessa immunoterapian kanssa kliinisissä olosuhteissa. Olemme kiinnostuneita tietämään, voiko sädehoidon aiheuttama kasvainsolukuolema lisätä immuunihoidon Provengen antituumorivasteita.

Alustava oletus on, että sädehoidon jälkeinen solukuolema stimuloi kasvainten vastaista immuniteettia, mikä voisi tarjota pysyvämmän ratkaisun syövän parantamiseen ja kasvainten leviämisen estämiseen koko kehossa. Jotta saadaan selville, pitääkö tämä olettamus paikkansa, potilaille, jotka saavat säteilyä 28 päivää ennen Provengea, suoritetaan erittäin kehittyneitä laboratoriotutkimuksia kasvainspesifisen immuniteetin ja kuvantamisen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • 21st Century Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on kastraatioresistentti metastaattinen eturauhassyöpä (mCRPC).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavat rekrytoidaan potilaiden populaatiosta, joilla on kastraatioresistentti metastaattinen eturauhassyöpä (mCRPC) ja jotka ovat päättäneet saada hoitoa sädehoidolla yhteen tai useampaan huolta aiheuttavaan metastaattiseen kohtaan, minkä jälkeen vähintään 28 päivää myöhemmin Provenge.

Poissulkemiskriteerit: Mahdollinen tutkittava ei halua tai epäröi osallistua mistään syystä ja/tai ei täytä asianmukaista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos immuunijärjestelmän stimulaatiossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-injektion jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla perifeerinen immuunivaste kaksinkertaistui missä tahansa hoidon jälkeisessä vaiheessa (6, 10, 14, 26, 39 ja 52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-infuusion jälkeen) käyttämällä IFNy ELISPOT -vastetta PA2024:lle .
52 viikkoa ensimmäisen sipuleucel-T-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa