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補聴器の使用。補聴器ユーザーのためのカウンセリングプログラムの開発と実施

2014年9月3日 更新者:Lovisenberg Diakonale Hospital

補聴器の使用。補聴器ユーザーのためのカウンセリングプログラムの開発と実施。

高齢者の割合は、今後数十年以内に大幅に増加すると予想され、その結果、聴覚リハビリテーションの必要性がそれに比例して増加します。 しかし、調査によると、補聴器の 40% はまったく使用されていないか、ほとんど使用されていません。 したがって、聴覚リハビリテーションの主要な課題は、フィッティングされた補聴器の使用を促進することです。

この調査には 4 つの目的があります。 1) フォローアップ予約の事前通知が補聴器の使用に与える影響を評価すること、2) MI に基づく専門的なカウンセリング プログラムを実施すること、3) 補聴器の使用に対する障壁を特定すること、および 4) 補聴器を客観的に評価することデータロギング技術で使用します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

聴覚障害は、西側諸国の成人の間で最も一般的な健康問題の 1 つです。 社会経済的地位と家族のサポートのレベルは、高齢の聴覚障害者の助けを求めることに影響を与えることが知られています。 難聴は個人の生活の質に重大な悪影響を及ぼす可能性がありますが、これらの影響は補聴器の使用によって元に戻すことができることがわかっています。 短時間の使用でも、聴覚障害者の感情的および社会的体験を改善することがわかっています。 残念なことに、ノルウェーで補聴器を提供された約 20 万人のうち、20 ~ 40% の人が補聴器をほとんどまたはまったく使用していないと推定されています。 フォローアップ サポートの欠如とモチベーションの低さが、聴覚障害者が補聴器を使用しない理由を説明している可能性がありますが、これらの問題に対処した調査研究はほとんどありません。

この研究の目的は、補聴器の使用を増やすための 2 つのアプローチを評価し、実際の補聴器使用の客観的な推定値を取得し、定期的な使用を妨げる要因を特定し、年齢と性別に関連する補聴器の使用を研究することです。 この研究では、フォローアップの予約が難聴者の補聴器の使用をどの程度動機付けているかを調べます。 無作為化制御設計により、フォローアップの予約について事前に通知された補聴器ユーザーが、フォローアップの予約について事前に通知されていない対照群とは異なるパターンの補聴器を使用しているかどうかが判断されます。 何十年もの間、補聴器の使用はアンケートを使用して推定されてきました。 この研究では、補聴器のデータロギングを使用して、補聴器の使用を 1 日あたりの時間数で客観的に測定します。 さらに、この調査では、補聴器ユーザー向けの専門的なカウンセリング プログラムを開発、実施、評価します。 補聴器の使用の難しさと障壁は文書化され、分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0456
        • 募集
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • コンタクト:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 補聴器の主観的および客観的な必要性。

除外基準:

  • ノルウェー語でコミュニケーションが取れない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カウンセリング
介入グループには、補聴器を受け取ってから 6 か月後にフォローアップの予約が事前に通知されます。 彼らは、サポートが提供され、補聴器の使用時間がチェックアウトされることを知るでしょう. 補聴器の使用に関するご相談を承ります。
無作為化された制御されたデザインは、フォローアップの予定について事前に通知された補聴器ユーザーが、事前に通知されていない対照群とは異なるパターンの補聴器を使用しているかどうかを決定します.
介入なし:カウンセリング
コントロール グループは、フォローアップの予定に関する情報を受け取りません。 ただし、6 か月後に通知が届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補聴器の使用に対するフォローアップの予約の効果
時間枠:1年
カウンセリングでは、補聴器の使用を促進するために動機付け面接 (MI) を利用します。 補聴器の使用状況の変化を評価するために、データロギングが使用されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データロギング技術で測定された補聴器の使用状況
時間枠:補聴器の契約時と半年後
データロギング技術を使用すると、補聴器の使用状況を客観的に測定できるため、評価が強化されます。 補聴器をプログラミング ツールの Noah に接続することで、1 日あたりの補聴器のリアルタイム使用時間を評価します。
補聴器の契約時と半年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
因子 補聴器使用の障壁
時間枠:フォローアップの予定で。補聴器が割り当てられてから 6 か月後。
補聴器の使用の難しさと障壁は文書化され、分析されます。 補聴器の使用に関連する問題と障害は、調査チームによって記録され、分類されます。
フォローアップの予定で。補聴器が割り当てられてから 6 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorunn Solheim, Ph.d.、Lovisenberg Diakonale Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月3日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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