- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02233361
Uso di apparecchi acustici. Sviluppo e implementazione di un programma di consulenza per utenti di apparecchi acustici
Uso di apparecchi acustici. Sviluppo e implementazione di un programma di consulenza per utenti di apparecchi acustici.
Si prevede che la percentuale di persone anziane aumenterà notevolmente entro i prossimi due decenni, determinando un aumento proporzionale della necessità di riabilitazione uditiva. Tuttavia, gli studi suggeriscono che ben il 40% degli apparecchi acustici non viene mai o raramente utilizzato. Pertanto, una delle principali sfide per la riabilitazione audiologica è facilitare l'uso di apparecchi acustici adattati.
Questo studio ha quattro obiettivi; 1) valutare l'effetto del preavviso di un appuntamento di follow-up sull'uso dell'apparecchio acustico, 2) implementare un programma di consulenza specializzato basato sull'IM, 3) identificare le barriere all'uso dell'apparecchio acustico e 4) valutare obiettivamente l'apparecchio acustico utilizzare con la tecnologia di registrazione dei dati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito è uno dei problemi di salute più comuni tra gli adulti nei paesi occidentali. È noto che lo stato socioeconomico e il livello di sostegno familiare influenzano la ricerca di aiuto tra gli anziani con problemi di udito. Sebbene la perdita dell'udito possa avere effetti negativi significativi sulla qualità della vita di un individuo, è stato riscontrato che questi effetti sono reversibili attraverso l'uso di apparecchi acustici. È stato riscontrato che anche un uso di breve durata migliora l'esperienza emotiva e sociale dei soggetti con problemi di udito. Sfortunatamente, delle circa 200.000 persone a cui sono stati forniti apparecchi acustici in Norvegia, si stima che ben il 20-40% li utilizzi raramente o non li utilizzi mai. La mancanza di supporto di follow-up e la scarsa motivazione possono spiegare perché le persone con problemi di udito non usano i loro apparecchi acustici, ma pochi studi di ricerca hanno affrontato questi problemi.
Lo scopo di questo studio è valutare due approcci per aumentare l'uso di apparecchi acustici, ottenere stime oggettive dell'uso effettivo di apparecchi acustici, identificare i fattori che ostacolano l'uso regolare e studiare l'uso degli apparecchi acustici in relazione all'età e al sesso. Lo studio esaminerà la misura in cui gli appuntamenti di follow-up motivano l'uso di apparecchi acustici tra le persone con perdita dell'udito. Un disegno controllato randomizzato determinerà se gli utenti di apparecchi acustici che sono informati in anticipo di un appuntamento di follow-up hanno un diverso modello di utilizzo dell'apparecchio acustico rispetto a un gruppo di controllo che non è preinformato dell'appuntamento di follow-up. Per decenni, l'uso degli apparecchi acustici è stato stimato mediante questionari. Nel presente studio, l'uso dell'apparecchio acustico sarà oggettivamente misurato in ore al giorno utilizzando la registrazione dei dati dell'apparecchio acustico. Inoltre, lo studio svilupperà, implementerà e valuterà un programma di consulenza specializzato per utenti di apparecchi acustici. Le difficoltà e gli ostacoli all'uso degli apparecchi acustici saranno documentati e analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0456
- Reclutamento
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Contatto:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
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Contatto:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- Email: jorunn.solheim@lds.no
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Investigatore principale:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 + anni
- Bisogno soggettivo e oggettivo di apparecchi acustici.
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di comunicare in norvegese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza
Il gruppo di intervento verrà informato in anticipo di un appuntamento di follow-up sei mesi dopo aver ricevuto l'apparecchio acustico.
Sapranno che verrà fornito supporto e verrà controllato il tempo di utilizzo dell'apparecchio acustico.
Verrà fornita consulenza sull'uso di apparecchi acustici.
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Un disegno controllato randomizzato determinerà se gli utenti di apparecchi acustici che sono informati in anticipo di un appuntamento di follow-up hanno un diverso modello di utilizzo dell'apparecchio acustico rispetto a un gruppo di controllo che non è preinformato in anticipo.
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Nessun intervento: Consulenza
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna informazione su un appuntamento di follow-up.
Tuttavia, riceveranno un avviso in merito dopo sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto degli appuntamenti di follow-up sull'uso dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 1 anno
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La consulenza utilizza i colloqui motivazionali (MI) per promuovere l'uso degli apparecchi acustici.
La registrazione dei dati verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'uso degli apparecchi acustici.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso dell'apparecchio acustico misurato con la tecnologia di registrazione dei dati
Lasso di tempo: Quando firmato per l'apparecchio acustico e sei mesi dopo
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L'uso della tecnologia di registrazione dei dati rafforzerà la valutazione fornendo una misura obiettiva dell'uso dell'apparecchio acustico.
L'utilizzo in tempo reale degli apparecchi acustici in ore al giorno sarà valutato collegando lo strumento allo strumento di programmazione Noah.
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Quando firmato per l'apparecchio acustico e sei mesi dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore Ostacoli all'uso di apparecchi acustici
Lasso di tempo: All'appuntamento successivo. Sei mesi dopo l'assegnazione dell'apparecchio acustico.
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Le difficoltà e gli ostacoli all'uso degli apparecchi acustici saranno documentati e analizzati.
I problemi e le barriere associate all'uso degli apparecchi acustici saranno registrati e classificati dal gruppo di ricerca.
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All'appuntamento successivo. Sei mesi dopo l'assegnazione dell'apparecchio acustico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/2/0252
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