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Uso di apparecchi acustici. Sviluppo e implementazione di un programma di consulenza per utenti di apparecchi acustici

3 settembre 2014 aggiornato da: Lovisenberg Diakonale Hospital

Uso di apparecchi acustici. Sviluppo e implementazione di un programma di consulenza per utenti di apparecchi acustici.

Si prevede che la percentuale di persone anziane aumenterà notevolmente entro i prossimi due decenni, determinando un aumento proporzionale della necessità di riabilitazione uditiva. Tuttavia, gli studi suggeriscono che ben il 40% degli apparecchi acustici non viene mai o raramente utilizzato. Pertanto, una delle principali sfide per la riabilitazione audiologica è facilitare l'uso di apparecchi acustici adattati.

Questo studio ha quattro obiettivi; 1) valutare l'effetto del preavviso di un appuntamento di follow-up sull'uso dell'apparecchio acustico, 2) implementare un programma di consulenza specializzato basato sull'IM, 3) identificare le barriere all'uso dell'apparecchio acustico e 4) valutare obiettivamente l'apparecchio acustico utilizzare con la tecnologia di registrazione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è uno dei problemi di salute più comuni tra gli adulti nei paesi occidentali. È noto che lo stato socioeconomico e il livello di sostegno familiare influenzano la ricerca di aiuto tra gli anziani con problemi di udito. Sebbene la perdita dell'udito possa avere effetti negativi significativi sulla qualità della vita di un individuo, è stato riscontrato che questi effetti sono reversibili attraverso l'uso di apparecchi acustici. È stato riscontrato che anche un uso di breve durata migliora l'esperienza emotiva e sociale dei soggetti con problemi di udito. Sfortunatamente, delle circa 200.000 persone a cui sono stati forniti apparecchi acustici in Norvegia, si stima che ben il 20-40% li utilizzi raramente o non li utilizzi mai. La mancanza di supporto di follow-up e la scarsa motivazione possono spiegare perché le persone con problemi di udito non usano i loro apparecchi acustici, ma pochi studi di ricerca hanno affrontato questi problemi.

Lo scopo di questo studio è valutare due approcci per aumentare l'uso di apparecchi acustici, ottenere stime oggettive dell'uso effettivo di apparecchi acustici, identificare i fattori che ostacolano l'uso regolare e studiare l'uso degli apparecchi acustici in relazione all'età e al sesso. Lo studio esaminerà la misura in cui gli appuntamenti di follow-up motivano l'uso di apparecchi acustici tra le persone con perdita dell'udito. Un disegno controllato randomizzato determinerà se gli utenti di apparecchi acustici che sono informati in anticipo di un appuntamento di follow-up hanno un diverso modello di utilizzo dell'apparecchio acustico rispetto a un gruppo di controllo che non è preinformato dell'appuntamento di follow-up. Per decenni, l'uso degli apparecchi acustici è stato stimato mediante questionari. Nel presente studio, l'uso dell'apparecchio acustico sarà oggettivamente misurato in ore al giorno utilizzando la registrazione dei dati dell'apparecchio acustico. Inoltre, lo studio svilupperà, implementerà e valuterà un programma di consulenza specializzato per utenti di apparecchi acustici. Le difficoltà e gli ostacoli all'uso degli apparecchi acustici saranno documentati e analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0456
        • Reclutamento
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contatto:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 + anni
  • Bisogno soggettivo e oggettivo di apparecchi acustici.

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di comunicare in norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza
Il gruppo di intervento verrà informato in anticipo di un appuntamento di follow-up sei mesi dopo aver ricevuto l'apparecchio acustico. Sapranno che verrà fornito supporto e verrà controllato il tempo di utilizzo dell'apparecchio acustico. Verrà fornita consulenza sull'uso di apparecchi acustici.
Un disegno controllato randomizzato determinerà se gli utenti di apparecchi acustici che sono informati in anticipo di un appuntamento di follow-up hanno un diverso modello di utilizzo dell'apparecchio acustico rispetto a un gruppo di controllo che non è preinformato in anticipo.
Nessun intervento: Consulenza
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna informazione su un appuntamento di follow-up. Tuttavia, riceveranno un avviso in merito dopo sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto degli appuntamenti di follow-up sull'uso dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 1 anno
La consulenza utilizza i colloqui motivazionali (MI) per promuovere l'uso degli apparecchi acustici. La registrazione dei dati verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nell'uso degli apparecchi acustici.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'apparecchio acustico misurato con la tecnologia di registrazione dei dati
Lasso di tempo: Quando firmato per l'apparecchio acustico e sei mesi dopo
L'uso della tecnologia di registrazione dei dati rafforzerà la valutazione fornendo una misura obiettiva dell'uso dell'apparecchio acustico. L'utilizzo in tempo reale degli apparecchi acustici in ore al giorno sarà valutato collegando lo strumento allo strumento di programmazione Noah.
Quando firmato per l'apparecchio acustico e sei mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore Ostacoli all'uso di apparecchi acustici
Lasso di tempo: All'appuntamento successivo. Sei mesi dopo l'assegnazione dell'apparecchio acustico.
Le difficoltà e gli ostacoli all'uso degli apparecchi acustici saranno documentati e analizzati. I problemi e le barriere associate all'uso degli apparecchi acustici saranno registrati e classificati dal gruppo di ricerca.
All'appuntamento successivo. Sei mesi dopo l'assegnazione dell'apparecchio acustico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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