- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02233361
Uso de audífonos. Desarrollo e Implementación de un Programa de Consejería para Usuarios de Audífonos
Uso de audífonos. Desarrollo e Implementación de un Programa de Consejería para Usuarios de Audífonos.
Se espera que la proporción de personas mayores aumente considerablemente en las próximas dos décadas, lo que dará como resultado un aumento proporcional en la necesidad de rehabilitación auditiva. Sin embargo, los estudios sugieren que hasta el 40% de los audífonos nunca o rara vez se usan. Por lo tanto, un desafío importante para la rehabilitación audiológica es facilitar el uso de audífonos ajustados.
Este estudio tiene cuatro objetivos; 1) para evaluar el efecto de la notificación anticipada de una cita de seguimiento sobre el uso de audífonos, 2) para implementar un programa de asesoramiento especializado basado en MI, 3) para identificar las barreras para el uso de audífonos, y 4) para evaluar objetivamente los audífonos uso con tecnología de registro de datos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La discapacidad auditiva es uno de los problemas de salud más comunes entre los adultos en los países occidentales. Se sabe que el estatus socioeconómico y el nivel de apoyo familiar influyen en la búsqueda de ayuda entre las personas mayores con discapacidad auditiva. Aunque la pérdida auditiva puede tener efectos adversos significativos en la calidad de vida de una persona, se ha descubierto que estos efectos son reversibles mediante el uso de audífonos. Se ha descubierto que incluso el uso durante períodos breves mejora la experiencia emocional y social de las personas con discapacidad auditiva. Desafortunadamente, de las aproximadamente 200 000 personas a las que se les han proporcionado audífonos en Noruega, se estima que entre un 20% y un 40% rara vez o nunca los usan. La falta de apoyo de seguimiento y la baja motivación pueden explicar por qué las personas con discapacidad auditiva no usan sus audífonos, pero pocos estudios de investigación han abordado estos problemas.
El objetivo de este estudio es evaluar dos enfoques para aumentar el uso de audífonos, obtener estimaciones objetivas del uso real de audífonos, identificar los factores que impiden el uso regular y estudiar el uso de audífonos en relación con la edad y el género. El estudio examinará hasta qué punto las citas de seguimiento motivan el uso de audífonos entre las personas con pérdida auditiva. Un diseño controlado aleatorizado determinará si los usuarios de audífonos que son informados con anticipación de una cita de seguimiento tienen un patrón diferente de uso de audífonos que un grupo de control que no está informado previamente de la cita de seguimiento. Durante décadas, el uso de audífonos se ha estimado mediante cuestionarios. En el presente estudio, el uso de audífonos se medirá objetivamente en horas por día utilizando el registro de datos del audífono. Además, el estudio desarrollará, implementará y evaluará un programa de asesoramiento especializado para usuarios de audífonos. Se documentarán y analizarán las dificultades y barreras para el uso de audífonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0456
- Reclutamiento
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Contacto:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
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Contacto:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- Correo electrónico: jorunn.solheim@lds.no
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Investigador principal:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 + años
- Necesidad subjetiva y objetiva de audífonos.
Criterio de exclusión:
- No poder comunicarse en noruego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento
El grupo de intervención será informado con antelación de una cita de seguimiento seis meses después de haber recibido su audífono.
Sabrán que se dará apoyo y se revisará el tiempo de uso del audífono.
Se brindará asesoramiento sobre el uso de audífonos.
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Un diseño controlado aleatorizado determinará si los usuarios de audífonos que son informados con anticipación de una cita de seguimiento tienen un patrón diferente de uso de audífonos que un grupo de control que no es informado previamente.
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Sin intervención: Asesoramiento
El grupo de control no recibirá ninguna información de una cita de seguimiento.
Sin embargo, recibirán un aviso al respecto después de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de las citas de seguimiento en el uso de audífonos
Periodo de tiempo: 1 año
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El asesoramiento utiliza entrevistas motivacionales (MI) para promover el uso de audífonos.
El registro de datos se utilizará para evaluar los cambios en el uso de audífonos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de audífonos medido con tecnología de registro de datos
Periodo de tiempo: Cuando firmó por el audífono y seis meses después
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El uso de tecnología de registro de datos fortalecerá la evaluación al proporcionar una medida objetiva del uso de audífonos.
El uso en tiempo real de los audífonos en horas por día se evaluará conectando el instrumento a la herramienta de programación, Noah.
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Cuando firmó por el audífono y seis meses después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor Barreras para el uso de audífonos
Periodo de tiempo: En la cita de seguimiento. Seis meses después de la asignación del audífono.
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Se documentarán y analizarán las dificultades y barreras para el uso de audífonos.
El equipo de investigación registrará y categorizará los problemas y barreras asociados con el uso de audífonos.
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En la cita de seguimiento. Seis meses después de la asignación del audífono.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/2/0252
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