- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02233361
Korzystanie z aparatów słuchowych. Opracowanie i wdrożenie Programu Doradztwa dla Użytkowników Aparatów Słuchowych
Korzystanie z aparatów słuchowych. Opracowanie i wdrożenie Programu Doradztwa dla Użytkowników Aparatów Słuchowych.
Oczekuje się, że odsetek osób starszych znacznie wzrośnie w ciągu następnych kilku dekad, co spowoduje proporcjonalny wzrost zapotrzebowania na rehabilitację słuchu. Jednak badania sugerują, że aż 40% aparatów słuchowych nie jest nigdy lub rzadko używanych. Dlatego dużym wyzwaniem dla rehabilitacji audiologicznej jest ułatwienie korzystania z dopasowanych aparatów słuchowych.
To badanie ma cztery cele; 1) ocenić wpływ wcześniejszego zawiadomienia o wizycie kontrolnej na używanie aparatu słuchowego, 2) wdrożyć specjalistyczny program poradnictwa oparty na zawale serca, 3) zidentyfikować bariery w korzystaniu z aparatu słuchowego, 4) obiektywnie ocenić aparat słuchowy używać z technologią rejestracji danych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Upośledzenie słuchu jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych wśród dorosłych w krajach zachodnich. Wiadomo, że status społeczno-ekonomiczny i poziom wsparcia rodziny wpływają na poszukiwanie pomocy przez starsze osoby z uszkodzonym słuchem. Chociaż utrata słuchu może mieć znaczący negatywny wpływ na jakość życia danej osoby, stwierdzono, że efekty te są odwracalne dzięki zastosowaniu aparatów słuchowych. Stwierdzono, że nawet krótkotrwałe używanie poprawia emocjonalne i społeczne doświadczenia osób z uszkodzonym słuchem. Niestety, spośród około 200 000 osób, które otrzymały aparaty słuchowe w Norwegii, szacuje się, że aż 20-40% rzadko lub wcale ich nie używa. Brak dalszego wsparcia i niska motywacja mogą wyjaśniać, dlaczego osoby z uszkodzonym słuchem nie używają swoich aparatów słuchowych, ale niewiele badań dotyczyło tych kwestii.
Celem tego badania jest ocena dwóch podejść do częstszego korzystania z aparatów słuchowych, uzyskanie obiektywnych szacunków rzeczywistego użycia aparatów słuchowych, zidentyfikowanie czynników utrudniających regularne używanie oraz zbadanie korzystania z aparatów słuchowych w zależności od wieku i płci. Badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu wizyty kontrolne motywują osoby z ubytkiem słuchu do używania aparatów słuchowych. Losowo kontrolowany projekt określi, czy użytkownicy aparatów słuchowych, którzy zostali poinformowani z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej, mają inny wzorzec korzystania z aparatu słuchowego niż grupa kontrolna, która nie została wcześniej poinformowana o wizycie kontrolnej. Przez dziesięciolecia korzystanie z aparatów słuchowych było szacowane za pomocą kwestionariuszy. W niniejszym badaniu użycie aparatu słuchowego zostanie obiektywnie zmierzone w godzinach dziennie przy użyciu rejestracji danych aparatu słuchowego. Ponadto w ramach badania zostanie opracowany, wdrożony i oceniony specjalistyczny program poradnictwa dla użytkowników aparatów słuchowych. Udokumentowane i przeanalizowane zostaną trudności i bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0456
- Rekrutacyjny
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Kontakt:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
-
Kontakt:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-mail: jorunn.solheim@lds.no
-
Główny śledczy:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 + lat
- Subiektywna i obiektywna potrzeba aparatów słuchowych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości porozumiewania się w języku norweskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo
Grupa interwencyjna zostanie poinformowana z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej sześć miesięcy po otrzymaniu aparatu słuchowego.
Będą wiedzieć, że wsparcie zostanie udzielone, a czas użytkowania aparatu słuchowego zostanie sprawdzony.
Udzielone zostaną porady dotyczące korzystania z aparatów słuchowych.
|
Losowo kontrolowany projekt określi, czy użytkownicy aparatów słuchowych, którzy zostali poinformowani z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej, mają inny wzorzec korzystania z aparatów słuchowych niż grupa kontrolna, która nie została wcześniej poinformowana.
|
|
Brak interwencji: Doradztwo
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej informacji o wizycie kontrolnej.
Otrzymają jednak zawiadomienie w tej sprawie po upływie sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wizyt kontrolnych na używanie aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poradnictwo wykorzystuje rozmowę motywującą (MI) w celu promowania korzystania z aparatów słuchowych.
Rejestracja danych zostanie wykorzystana do oceny zmian w korzystaniu z aparatów słuchowych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie aparatu słuchowego mierzone za pomocą technologii rejestracji danych
Ramy czasowe: Po podpisaniu umowy na aparat słuchowy i sześć miesięcy później
|
Wykorzystanie technologii rejestracji danych wzmocni ocenę, dostarczając obiektywnej miary użycia aparatu słuchowego.
Wykorzystanie aparatów słuchowych w czasie rzeczywistym w godzinach dziennie zostanie ocenione poprzez podłączenie aparatu do narzędzia do programowania Noah.
|
Po podpisaniu umowy na aparat słuchowy i sześć miesięcy później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik Bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych
Ramy czasowe: Na wizycie kontrolnej. Sześć miesięcy po przydzieleniu aparatu słuchowego.
|
Udokumentowane i przeanalizowane zostaną trudności i bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych.
Problemy i bariery związane z używaniem aparatów słuchowych będą rejestrowane i kategoryzowane przez zespół badawczy.
|
Na wizycie kontrolnej. Sześć miesięcy po przydzieleniu aparatu słuchowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/2/0252
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .