Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z aparatów słuchowych. Opracowanie i wdrożenie Programu Doradztwa dla Użytkowników Aparatów Słuchowych

3 września 2014 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital

Korzystanie z aparatów słuchowych. Opracowanie i wdrożenie Programu Doradztwa dla Użytkowników Aparatów Słuchowych.

Oczekuje się, że odsetek osób starszych znacznie wzrośnie w ciągu następnych kilku dekad, co spowoduje proporcjonalny wzrost zapotrzebowania na rehabilitację słuchu. Jednak badania sugerują, że aż 40% aparatów słuchowych nie jest nigdy lub rzadko używanych. Dlatego dużym wyzwaniem dla rehabilitacji audiologicznej jest ułatwienie korzystania z dopasowanych aparatów słuchowych.

To badanie ma cztery cele; 1) ocenić wpływ wcześniejszego zawiadomienia o wizycie kontrolnej na używanie aparatu słuchowego, 2) wdrożyć specjalistyczny program poradnictwa oparty na zawale serca, 3) zidentyfikować bariery w korzystaniu z aparatu słuchowego, 4) obiektywnie ocenić aparat słuchowy używać z technologią rejestracji danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzenie słuchu jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych wśród dorosłych w krajach zachodnich. Wiadomo, że status społeczno-ekonomiczny i poziom wsparcia rodziny wpływają na poszukiwanie pomocy przez starsze osoby z uszkodzonym słuchem. Chociaż utrata słuchu może mieć znaczący negatywny wpływ na jakość życia danej osoby, stwierdzono, że efekty te są odwracalne dzięki zastosowaniu aparatów słuchowych. Stwierdzono, że nawet krótkotrwałe używanie poprawia emocjonalne i społeczne doświadczenia osób z uszkodzonym słuchem. Niestety, spośród około 200 000 osób, które otrzymały aparaty słuchowe w Norwegii, szacuje się, że aż 20-40% rzadko lub wcale ich nie używa. Brak dalszego wsparcia i niska motywacja mogą wyjaśniać, dlaczego osoby z uszkodzonym słuchem nie używają swoich aparatów słuchowych, ale niewiele badań dotyczyło tych kwestii.

Celem tego badania jest ocena dwóch podejść do częstszego korzystania z aparatów słuchowych, uzyskanie obiektywnych szacunków rzeczywistego użycia aparatów słuchowych, zidentyfikowanie czynników utrudniających regularne używanie oraz zbadanie korzystania z aparatów słuchowych w zależności od wieku i płci. Badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu wizyty kontrolne motywują osoby z ubytkiem słuchu do używania aparatów słuchowych. Losowo kontrolowany projekt określi, czy użytkownicy aparatów słuchowych, którzy zostali poinformowani z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej, mają inny wzorzec korzystania z aparatu słuchowego niż grupa kontrolna, która nie została wcześniej poinformowana o wizycie kontrolnej. Przez dziesięciolecia korzystanie z aparatów słuchowych było szacowane za pomocą kwestionariuszy. W niniejszym badaniu użycie aparatu słuchowego zostanie obiektywnie zmierzone w godzinach dziennie przy użyciu rejestracji danych aparatu słuchowego. Ponadto w ramach badania zostanie opracowany, wdrożony i oceniony specjalistyczny program poradnictwa dla użytkowników aparatów słuchowych. Udokumentowane i przeanalizowane zostaną trudności i bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0456
        • Rekrutacyjny
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kontakt:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 + lat
  • Subiektywna i obiektywna potrzeba aparatów słuchowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości porozumiewania się w języku norweskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo
Grupa interwencyjna zostanie poinformowana z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej sześć miesięcy po otrzymaniu aparatu słuchowego. Będą wiedzieć, że wsparcie zostanie udzielone, a czas użytkowania aparatu słuchowego zostanie sprawdzony. Udzielone zostaną porady dotyczące korzystania z aparatów słuchowych.
Losowo kontrolowany projekt określi, czy użytkownicy aparatów słuchowych, którzy zostali poinformowani z wyprzedzeniem o wizycie kontrolnej, mają inny wzorzec korzystania z aparatów słuchowych niż grupa kontrolna, która nie została wcześniej poinformowana.
Brak interwencji: Doradztwo
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej informacji o wizycie kontrolnej. Otrzymają jednak zawiadomienie w tej sprawie po upływie sześciu miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wizyt kontrolnych na używanie aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 1 rok
Poradnictwo wykorzystuje rozmowę motywującą (MI) w celu promowania korzystania z aparatów słuchowych. Rejestracja danych zostanie wykorzystana do oceny zmian w korzystaniu z aparatów słuchowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie aparatu słuchowego mierzone za pomocą technologii rejestracji danych
Ramy czasowe: Po podpisaniu umowy na aparat słuchowy i sześć miesięcy później
Wykorzystanie technologii rejestracji danych wzmocni ocenę, dostarczając obiektywnej miary użycia aparatu słuchowego. Wykorzystanie aparatów słuchowych w czasie rzeczywistym w godzinach dziennie zostanie ocenione poprzez podłączenie aparatu do narzędzia do programowania Noah.
Po podpisaniu umowy na aparat słuchowy i sześć miesięcy później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik Bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych
Ramy czasowe: Na wizycie kontrolnej. Sześć miesięcy po przydzieleniu aparatu słuchowego.
Udokumentowane i przeanalizowane zostaną trudności i bariery w korzystaniu z aparatów słuchowych. Problemy i bariery związane z używaniem aparatów słuchowych będą rejestrowane i kategoryzowane przez zespół badawczy.
Na wizycie kontrolnej. Sześć miesięcy po przydzieleniu aparatu słuchowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj