Používání sluchadel. Vývoj a implementace poradenského programu pro uživatele sluchadel
Používání sluchadel. Vývoj a implementace poradenského programu pro uživatele sluchadel.
Očekává se, že v příštích několika desetiletích se podíl starších lidí výrazně zvýší, což povede k úměrnému nárůstu potřeby rehabilitace sluchu. Studie však naznačují, že až 40 % sluchadel se nepoužívá nikdy nebo jen zřídka. Velkou výzvou pro audiologickou rehabilitaci je tedy usnadnění používání nasazených sluchadel.
Tato studie má čtyři cíle; 1) vyhodnotit účinek předběžného oznámení o následné schůzce na používání sluchadla, 2) zavést specializovaný poradenský program založený na MI, 3) identifikovat překážky používání sluchadla a 4) objektivně posoudit sluchadlo použití s technologií dataloggingu.
Přehled studie
Detailní popis
Sluchové postižení je jedním z nejčastějších zdravotních problémů dospělých v západních zemích. Je známo, že socioekonomický status a úroveň podpory rodiny ovlivňují vyhledávání pomoci u starších sluchově postižených jedinců. Přestože ztráta sluchu může mít významné nepříznivé účinky na kvalitu života jednotlivce, bylo zjištěno, že tyto účinky jsou při používání sluchadel reverzibilní. Bylo zjištěno, že i krátkodobé užívání zlepšuje emocionální a sociální prožívání sluchově postižených subjektů. Bohužel z přibližně 200 000 lidí, kterým byla v Norsku poskytnuta sluchadla, se odhaduje, že až 20–40 % je nepoužívá zřídka nebo je vůbec nepoužívá. Nedostatek následné podpory a nízká motivace mohou vysvětlit, proč lidé se sluchovým postižením nepoužívají svá sluchadla, ale jen málo výzkumných studií se těmito problémy zabývalo.
Cílem této studie je vyhodnotit dva přístupy ke zvýšení používání sluchadel, získat objektivní odhady skutečného používání sluchadel, identifikovat faktory překážky pravidelného používání a prostudovat používání sluchadel související s věkem a pohlavím. Studie bude zkoumat, do jaké míry motivují následné návštěvy k používání sluchadel u lidí se ztrátou sluchu. Randomizovaný kontrolovaný design určí, zda uživatelé sluchadel, kteří jsou informováni předem o následné schůzce, mají jiný vzorec používání sluchadla než kontrolní skupina, která není předem informována o následné schůzce. Po desetiletí se odhadovalo používání sluchadel pomocí dotazníků. V této studii bude používání sluchadla objektivně měřeno v hodinách za den pomocí dataloggingu sluchadla. Kromě toho studie vyvine, zavede a vyhodnotí specializovaný poradenský program pro uživatele sluchadel. Budou zdokumentovány a analyzovány obtíže a překážky používání sluchadla.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0456
- Nábor
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Kontakt:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
-
Kontakt:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-mail: jorunn.solheim@lds.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65+ let
- Subjektivní a objektivní potřeba sluchadel.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat v norštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství
Intervenční skupina bude předem informována o následné schůzce šest měsíců poté, co obdrží sluchadlo.
Budou vědět, že jim bude poskytnuta podpora a že bude prověřeno používání sluchadla.
Bude poskytnuto poradenství ohledně používání sluchadla.
|
Náhodný kontrolovaný návrh určí, zda uživatelé sluchadel, kteří jsou informováni předem o následné schůzce, mají jiný vzorec používání sluchadla než kontrolní skupina, která není předem informována.
|
|
Žádný zásah: Poradenství
Kontrolní skupina neobdrží žádné informace o následné schůzce.
Oznámení o tom však obdrží po šesti měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv následných schůzek na používání sluchadel
Časové okno: 1 rok
|
Poradenství využívá motivační pohovor (MI) k podpoře používání sluchadel.
Datalogging bude použit k posouzení změn v používání sluchadel.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání sluchadla měřeno technologií záznamu dat
Časové okno: Při podpisu na naslouchátko a o šest měsíců později
|
Použití technologie záznamu dat posílí hodnocení tím, že poskytne objektivní měřítko používání sluchadel.
Používání sluchadel v reálném čase v hodinách za den bude vyhodnoceno připojením nástroje k programovacímu nástroji Noah.
|
Při podpisu na naslouchátko a o šest měsíců později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktorové bariéry používání sluchadla
Časové okno: Na následné schůzce. Šest měsíců po přidělení sluchadla.
|
Budou zdokumentovány a analyzovány obtíže a překážky používání sluchadla.
Problémy a překážky spojené s používáním sluchadel budou výzkumným týmem zaznamenány a kategorizovány.
|
Na následné schůzce. Šest měsíců po přidělení sluchadla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/2/0252
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .