- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02233361
Kuulolaitteiden käyttö. Neuvontaohjelman kehittäminen ja toteuttaminen kuulolaitteiden käyttäjille
Kuulolaitteiden käyttö. Neuvontaohjelman kehittäminen ja toteuttaminen kuulolaitteiden käyttäjille.
Vanhusten osuuden odotetaan kasvavan voimakkaasti seuraavien parin vuosikymmenen aikana, jolloin kuulon kuntoutuksen tarve kasvaa suhteellisesti. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että jopa 40 prosenttia kuulokojeista ei koskaan tai käy harvoin. Näin ollen audiologisen kuntoutuksen suuri haaste on sovitettujen kuulolaitteiden käytön helpottaminen.
Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta; 1) arvioida ennakkoilmoittautumisen vaikutusta kuulolaitteiden käyttöön, 2) toteuttaa MI-pohjainen erikoisneuvontaohjelma, 3) tunnistaa kuulolaitteen käytön esteitä ja 4) arvioida objektiivisesti kuulokojetta käyttää datalogging-tekniikan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulovamma on yksi yleisimmistä aikuisten terveysongelmista länsimaissa. Sosioekonomisen aseman ja perheen tuen tason tiedetään vaikuttavan avunhakuun iäkkäiden kuulovammaisten keskuudessa. Vaikka kuulon heikkenemisellä voi olla merkittäviä haitallisia vaikutuksia yksilön elämänlaatuun, näiden vaikutusten on havaittu palautuvan kuulolaitteita käytettäessä. Jopa lyhytaikaisen käytön on havaittu parantavan kuulovammaisten emotionaalista ja sosiaalista kokemusta. Valitettavasti Norjassa kuulolaitteita saaneista noin 200 000 ihmisestä jopa 20–40 % käyttää niitä harvoin tai ei koskaan. Seurantatuen puute ja alhainen motivaatio voivat selittää, miksi kuulovammaiset eivät käytä kuulokojeitaan, mutta harvat tutkimukset ovat käsitelleet näitä kysymyksiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta lähestymistapaa kuulokojeiden käytön lisäämiseen, saada objektiivisia arvioita kuulokojeiden todellisesta käytöstä, tunnistaa säännöllisen käytön esteitä sekä tutkia ikään ja sukupuoleen liittyvää kuulolaitteiden käyttöä. Tutkimuksessa selvitetään, missä määrin seurantakäynnit motivoivat kuulolaitteiden käyttöä kuulovammaisten keskuudessa. Satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu määrittää, onko kuulokojeiden käyttäjillä, joille on ilmoitettu etukäteen seurantakäynnistä, erilainen kuulokojeiden käyttötapa kuin kontrolliryhmällä, jolle ei ole etukäteen ilmoitettu seurantakäynnistä. Kuulolaitteiden käyttöä on arvioitu vuosikymmeniä kyselylomakkeilla. Tässä tutkimuksessa kuulokojeen käyttöä mitataan objektiivisesti tunneissa per päivä käyttämällä kuulokojeen datalogia. Lisäksi tutkimuksessa kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan kuulolaitteiden käyttäjille tarkoitettu erikoisneuvontaohjelma. Kuulolaitteiden käytön vaikeudet ja esteet dokumentoidaan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0456
- Rekrytointi
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- Sähköposti: jorunn.solheim@lds.no
-
Päätutkija:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+ vuotta
- Subjektiivinen ja objektiivinen kuulolaitteiden tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan norjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvonta
Interventioryhmälle ilmoitetaan etukäteen seurantakäynnistä kuuden kuukauden kuluttua kuulokojeen vastaanottamisesta.
He tietävät, että tukea annetaan ja kuulokojeen käyttöaika tarkistetaan.
Neuvontaa kuullaan kuulolaitteiden käytössä.
|
Satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu määrittää, onko kuulokojeiden käyttäjillä, joille on ilmoitettu etukäteen seurantakäynnistä, erilainen kuulokojeiden käyttötapa kuin kontrolliryhmällä, jolle ei ole ilmoitettu etukäteen.
|
|
Ei väliintuloa: Neuvonta
Vertailuryhmä ei saa mitään tietoa seurantakäynnistä.
He saavat kuitenkin tiedon tästä kuuden kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantakäyntien vaikutus kuulokojeiden käyttöön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Neuvonnassa hyödynnetään motivoivaa haastattelua (MI) kuulolaitteiden käytön edistämiseksi.
Tiedonkeruuta käytetään arvioitaessa muutoksia kuulolaitteiden käytössä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Datalogging-tekniikalla mitattu kuulolaitteiden käyttö
Aikaikkuna: Kun allekirjoitettiin kuulokojeesta ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Datalogging-tekniikan käyttö vahvistaa arviointia tarjoamalla objektiivisen mittauksen kuulolaitteiden käytöstä.
Kuulokojeiden reaaliaikainen käyttö tunteina vuorokaudessa arvioidaan yhdistämällä koje ohjelmointityökaluun Noah.
|
Kun allekirjoitettiin kuulokojeesta ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijä Kuulolaitteiden käytön esteet
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä. Kuusi kuukautta kuulokojeen määräyksen jälkeen.
|
Kuulolaitteiden käytön vaikeudet ja esteet dokumentoidaan ja analysoidaan.
Tutkimusryhmä kirjaa ja luokittelee kuulolaitteiden käyttöön liittyvät ongelmat ja esteet.
|
Seurantakäynnillä. Kuusi kuukautta kuulokojeen määräyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/2/0252
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .