- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233361
Uso de Aparelhos Auditivos. Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Aconselhamento para Usuários de Aparelhos Auditivos
Uso de Aparelhos Auditivos. Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Aconselhamento para Usuários de Próteses Auditivas.
Espera-se que a proporção de idosos aumente muito nas próximas décadas, resultando em um aumento proporcional na necessidade de reabilitação auditiva. No entanto, estudos sugerem que até 40% dos aparelhos auditivos nunca ou raramente são usados. Assim, um grande desafio para a reabilitação audiológica é facilitar o uso de próteses auditivas adaptadas.
Este estudo tem quatro objetivos; 1) avaliar o efeito do aviso prévio de uma consulta de acompanhamento no uso de aparelho auditivo, 2) implementar um programa de aconselhamento especializado baseado em IM, 3) identificar barreiras ao uso de aparelho auditivo e 4) avaliar objetivamente o aparelho auditivo usar com tecnologia de registro de dados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deficiência auditiva é um dos problemas de saúde mais comuns entre adultos nos países ocidentais. O status socioeconômico e o nível de apoio familiar são conhecidos por influenciar a procura de ajuda entre idosos com deficiência auditiva. Embora a perda auditiva possa ter efeitos adversos significativos na qualidade de vida de um indivíduo, esses efeitos são reversíveis com o uso de aparelhos auditivos. Verificou-se que mesmo o uso de curto prazo melhora a experiência emocional e social de indivíduos com deficiência auditiva. Infelizmente, das aproximadamente 200.000 pessoas que receberam aparelhos auditivos na Noruega, estima-se que cerca de 20-40% raramente ou nunca os usam. A falta de suporte de acompanhamento e a baixa motivação podem explicar por que as pessoas com deficiência auditiva não usam seus aparelhos auditivos, mas poucas pesquisas abordaram essas questões.
O objetivo deste estudo é avaliar duas abordagens para aumentar o uso do AASI, obter estimativas objetivas do uso real do AASI, identificar fatores que dificultam o uso regular e estudar o uso do AASI relacionado à idade e sexo. O estudo examinará até que ponto as consultas de acompanhamento motivam o uso de aparelhos auditivos entre pessoas com perda auditiva. Um projeto controlado randomizado determinará se os usuários de aparelhos auditivos que são informados antes de uma consulta de acompanhamento têm um padrão diferente de uso de aparelhos auditivos do que um grupo de controle que não é pré-informado sobre a consulta de acompanhamento. Durante décadas, o uso de aparelhos auditivos foi estimado por meio de questionários. No presente estudo, o uso do AASI será medido objetivamente em horas por dia usando o registro de dados do AASI. Além disso, o estudo irá desenvolver, implementar e avaliar um programa de aconselhamento especializado para usuários de aparelhos auditivos. Dificuldades e barreiras ao uso de aparelhos auditivos serão documentadas e analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0456
- Recrutamento
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Contato:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
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Contato:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-mail: jorunn.solheim@lds.no
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Investigador principal:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 + anos
- Necessidade subjetiva e objetiva de aparelhos auditivos.
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de se comunicar em norueguês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento
O grupo de intervenção será informado com antecedência sobre uma consulta de acompanhamento seis meses após o recebimento do aparelho auditivo.
Eles saberão que o suporte será fornecido e o tempo de uso do aparelho auditivo será verificado.
Será dado aconselhamento sobre o uso de aparelhos auditivos.
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Um projeto randomizado e controlado determinará se os usuários de aparelhos auditivos que são informados antes de uma consulta de acompanhamento têm um padrão diferente de uso do aparelho auditivo do que um grupo de controle que não é pré-informado com antecedência.
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Sem intervenção: Aconselhamento
O grupo de controle não receberá nenhuma informação de uma consulta de acompanhamento.
No entanto, eles receberão um aviso sobre isso após seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito das consultas de acompanhamento no uso do aparelho auditivo
Prazo: 1 ano
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O aconselhamento utiliza a Entrevista Motivacional (EM) para promover o uso do AASI.
O registro de dados será usado para avaliar as mudanças no uso do aparelho auditivo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de aparelhos auditivos medido com tecnologia de registro de dados
Prazo: Quando assinado para o aparelho auditivo e seis meses depois
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O uso da tecnologia de registro de dados fortalecerá a avaliação, fornecendo uma medida objetiva do uso do aparelho auditivo.
O uso de aparelhos auditivos em tempo real em horas por dia será avaliado conectando o aparelho à ferramenta de programação Noah.
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Quando assinado para o aparelho auditivo e seis meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator Barreiras ao uso do aparelho auditivo
Prazo: Na consulta de acompanhamento. Seis meses após a atribuição do aparelho auditivo.
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Dificuldades e barreiras ao uso de aparelhos auditivos serão documentadas e analisadas.
Problemas e barreiras associados ao uso de aparelhos auditivos serão registrados e categorizados pela equipe de pesquisa.
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Na consulta de acompanhamento. Seis meses após a atribuição do aparelho auditivo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/2/0252
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