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Uso de Aparelhos Auditivos. Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Aconselhamento para Usuários de Aparelhos Auditivos

3 de setembro de 2014 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Uso de Aparelhos Auditivos. Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Aconselhamento para Usuários de Próteses Auditivas.

Espera-se que a proporção de idosos aumente muito nas próximas décadas, resultando em um aumento proporcional na necessidade de reabilitação auditiva. No entanto, estudos sugerem que até 40% dos aparelhos auditivos nunca ou raramente são usados. Assim, um grande desafio para a reabilitação audiológica é facilitar o uso de próteses auditivas adaptadas.

Este estudo tem quatro objetivos; 1) avaliar o efeito do aviso prévio de uma consulta de acompanhamento no uso de aparelho auditivo, 2) implementar um programa de aconselhamento especializado baseado em IM, 3) identificar barreiras ao uso de aparelho auditivo e 4) avaliar objetivamente o aparelho auditivo usar com tecnologia de registro de dados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência auditiva é um dos problemas de saúde mais comuns entre adultos nos países ocidentais. O status socioeconômico e o nível de apoio familiar são conhecidos por influenciar a procura de ajuda entre idosos com deficiência auditiva. Embora a perda auditiva possa ter efeitos adversos significativos na qualidade de vida de um indivíduo, esses efeitos são reversíveis com o uso de aparelhos auditivos. Verificou-se que mesmo o uso de curto prazo melhora a experiência emocional e social de indivíduos com deficiência auditiva. Infelizmente, das aproximadamente 200.000 pessoas que receberam aparelhos auditivos na Noruega, estima-se que cerca de 20-40% raramente ou nunca os usam. A falta de suporte de acompanhamento e a baixa motivação podem explicar por que as pessoas com deficiência auditiva não usam seus aparelhos auditivos, mas poucas pesquisas abordaram essas questões.

O objetivo deste estudo é avaliar duas abordagens para aumentar o uso do AASI, obter estimativas objetivas do uso real do AASI, identificar fatores que dificultam o uso regular e estudar o uso do AASI relacionado à idade e sexo. O estudo examinará até que ponto as consultas de acompanhamento motivam o uso de aparelhos auditivos entre pessoas com perda auditiva. Um projeto controlado randomizado determinará se os usuários de aparelhos auditivos que são informados antes de uma consulta de acompanhamento têm um padrão diferente de uso de aparelhos auditivos do que um grupo de controle que não é pré-informado sobre a consulta de acompanhamento. Durante décadas, o uso de aparelhos auditivos foi estimado por meio de questionários. No presente estudo, o uso do AASI será medido objetivamente em horas por dia usando o registro de dados do AASI. Além disso, o estudo irá desenvolver, implementar e avaliar um programa de aconselhamento especializado para usuários de aparelhos auditivos. Dificuldades e barreiras ao uso de aparelhos auditivos serão documentadas e analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0456
        • Recrutamento
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contato:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 + anos
  • Necessidade subjetiva e objetiva de aparelhos auditivos.

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de se comunicar em norueguês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento
O grupo de intervenção será informado com antecedência sobre uma consulta de acompanhamento seis meses após o recebimento do aparelho auditivo. Eles saberão que o suporte será fornecido e o tempo de uso do aparelho auditivo será verificado. Será dado aconselhamento sobre o uso de aparelhos auditivos.
Um projeto randomizado e controlado determinará se os usuários de aparelhos auditivos que são informados antes de uma consulta de acompanhamento têm um padrão diferente de uso do aparelho auditivo do que um grupo de controle que não é pré-informado com antecedência.
Sem intervenção: Aconselhamento
O grupo de controle não receberá nenhuma informação de uma consulta de acompanhamento. No entanto, eles receberão um aviso sobre isso após seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito das consultas de acompanhamento no uso do aparelho auditivo
Prazo: 1 ano
O aconselhamento utiliza a Entrevista Motivacional (EM) para promover o uso do AASI. O registro de dados será usado para avaliar as mudanças no uso do aparelho auditivo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de aparelhos auditivos medido com tecnologia de registro de dados
Prazo: Quando assinado para o aparelho auditivo e seis meses depois
O uso da tecnologia de registro de dados fortalecerá a avaliação, fornecendo uma medida objetiva do uso do aparelho auditivo. O uso de aparelhos auditivos em tempo real em horas por dia será avaliado conectando o aparelho à ferramenta de programação Noah.
Quando assinado para o aparelho auditivo e seis meses depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator Barreiras ao uso do aparelho auditivo
Prazo: Na consulta de acompanhamento. Seis meses após a atribuição do aparelho auditivo.
Dificuldades e barreiras ao uso de aparelhos auditivos serão documentadas e analisadas. Problemas e barreiras associados ao uso de aparelhos auditivos serão registrados e categorizados pela equipe de pesquisa.
Na consulta de acompanhamento. Seis meses após a atribuição do aparelho auditivo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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