- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233361
Bruk av høreapparater. Utvikling og implementering av et rådgivningsprogram for høreapparatbrukere
Bruk av høreapparater. Utvikling og implementering av et rådgivningsprogram for høreapparatbrukere.
Andelen eldre forventes å øke sterkt i løpet av de neste par tiårene, noe som gir en proporsjonal økning i behovet for hørselsrehabilitering. Studier tyder imidlertid på at så mange som 40 % av høreapparatene aldri eller sjelden brukes. En stor utfordring for audiologisk rehabilitering er derfor å legge til rette for bruk av tilpassede høreapparater.
Denne studien har fire mål; 1) å evaluere effekten av forhåndsvarsel om oppfølgingsavtale på høreapparatbruk, 2) å implementere et spesialisert rådgivningsprogram basert på MI, 3) å identifisere barrierer for høreapparatbruk, og 4) å objektivt vurdere høreapparat bruk med dataloggingsteknologi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hørselshemming er et av de vanligste helseproblemene blant voksne i vestlige land. Sosioøkonomisk status og nivå på familiestøtte er kjent for å påvirke hjelpesøk blant eldre hørselshemmede. Selv om hørselstap kan ha betydelige negative effekter på en persons livskvalitet, har disse effektene vist seg å være reversible ved bruk av høreapparater. Selv korttidsbruk har vist seg å forbedre den emosjonelle og sosiale opplevelsen til hørselshemmede personer. Dessverre, av de rundt 200 000 menneskene som har fått høreapparat i Norge, anslås det at så mange som 20-40 % sjelden eller aldri bruker dem. Mangel på oppfølgingsstøtte og lav motivasjon kan forklare hvorfor hørselshemmede ikke bruker høreapparatene sine, men få forskningsstudier har tatt for seg disse problemstillingene.
Målet med denne studien er å evaluere to tilnærminger for å øke høreapparatbruken, å få objektive estimater av faktisk høreapparatbruk, å identifisere faktorer som hindrer regelmessig bruk og å studere høreapparatbruk knyttet til alder og kjønn. Studien skal undersøke i hvilken grad oppfølgingsavtaler motiverer til bruk av høreapparat blant personer med hørselstap. Et randomisert kontrollert design vil avgjøre om høreapparatbrukere som blir informert i forkant av en oppfølgingstime har et annet mønster for høreapparatbruk enn en kontrollgruppe som ikke er forhåndsinformert om oppfølgingsavtalen. I flere tiår har bruken av høreapparater blitt estimert ved hjelp av spørreskjemaer. I denne studien vil høreapparatbruk bli målt objektivt i timer pr.dag ved hjelp av høreapparatets datalogging. I tillegg skal studien utvikle, implementere og evaluere et spesialisert rådgivningsprogram for høreapparatbrukere. Vansker med og barrierer for høreapparatbruk vil bli dokumentert og analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0456
- Rekruttering
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
-
Ta kontakt med:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-post: jorunn.solheim@lds.no
-
Hovedetterforsker:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65+ år
- Subjektivt og objektivt behov for høreapparater.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kunne kommunisere på norsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivning
Intervensjonsgruppen vil bli informert i forkant av en oppfølgingstime seks måneder etter at de har mottatt høreapparatet.
De vil vite at støtte vil bli gitt og tidsbruk av høreapparatet vil bli sjekket ut.
Det vil bli gitt råd om høreapparatbruk.
|
Et randomisert kontrollert design vil avgjøre om høreapparatbrukere som blir informert i forkant av en oppfølgingstime har et annet mønster for høreapparatbruk enn en kontrollgruppe som ikke er forhåndsinformert.
|
|
Ingen inngripen: Rådgivning
Kontrollgruppen vil ikke motta informasjon om oppfølgingsavtale.
De vil imidlertid få varsel om dette etter seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av oppfølgingsavtaler på høreapparatbruk
Tidsramme: 1 år
|
Rådgivningen bruker Motiverende intervju (MI) for å fremme høreapparatbruk.
Datalogging vil bli brukt for å vurdere endringer i høreapparatbruk.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparatbruk målt med dataloggingsteknologi
Tidsramme: Da signert for høreapparatet og seks måneder senere
|
Bruk av dataloggingsteknologi vil styrke evalueringen ved å gi et objektivt mål på høreapparatbruk.
Sanntidsbruk av høreapparater i timer per dag vil bli vurdert ved å koble instrumentet til programmeringsverktøyet Noah.
|
Da signert for høreapparatet og seks måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktor Barrierer for bruk av høreapparat
Tidsramme: Ved oppfølgingsavtale. Seks måneder etter at høreapparatet ble tildelt.
|
Vansker med og barrierer for høreapparatbruk vil bli dokumentert og analysert.
Problemer og barrierer knyttet til høreapparatbruk vil bli registrert og kategorisert av forskerteamet.
|
Ved oppfølgingsavtale. Seks måneder etter at høreapparatet ble tildelt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/2/0252
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .