- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02233361
Gebruik van hoortoestellen. Ontwikkeling en implementatie van een begeleidingsprogramma voor hoortoestelgebruikers
Gebruik van hoortoestellen. Ontwikkeling en implementatie van een begeleidingsprogramma voor hoortoestelgebruikers.
Verwacht wordt dat het aandeel ouderen de komende decennia sterk zal toenemen, waardoor de behoefte aan gehoorrevalidatie evenredig zal toenemen. Studies suggereren echter dat maar liefst 40% van de hoortoestellen nooit of zelden wordt gebruikt. Een grote uitdaging voor audiologische revalidatie is dus het vergemakkelijken van het gebruik van aangepaste hoortoestellen.
Deze studie heeft vier doelstellingen; 1) om het effect te evalueren van het vooraf melden van een vervolgafspraak op het gebruik van hoortoestellen, 2) om een gespecialiseerd adviesprogramma op basis van MI te implementeren, 3) om belemmeringen voor het gebruik van hoortoestellen te identificeren, en 4) om hoortoestellen objectief te beoordelen gebruik met datalogging-technologie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slechthorendheid is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen bij volwassenen in westerse landen. Het is bekend dat de sociaaleconomische status en het niveau van gezinsondersteuning het zoeken naar hulp onder oudere slechthorenden beïnvloeden. Hoewel gehoorverlies aanzienlijke nadelige effecten kan hebben op de kwaliteit van leven van een individu, is gebleken dat deze effecten omkeerbaar zijn door het gebruik van gehoorapparaten. Zelfs kortstondig gebruik bleek de emotionele en sociale ervaring van slechthorende proefpersonen te verbeteren. Helaas wordt geschat dat van de ongeveer 200.000 mensen die in Noorwegen hoortoestellen hebben gekregen, maar liefst 20-40% deze zelden of nooit gebruikt. Gebrek aan follow-upondersteuning en lage motivatie kunnen verklaren waarom slechthorenden hun hoortoestellen niet gebruiken, maar er zijn maar weinig onderzoeken die deze problemen hebben aangepakt.
Het doel van deze studie is om twee benaderingen te evalueren om het gebruik van hoortoestellen te vergroten, om objectieve schattingen te verkrijgen van het daadwerkelijke gebruik van hoortoestellen, om factoren te identificeren die barrières vormen voor regelmatig gebruik en om het gebruik van hoortoestellen gerelateerd aan leeftijd en geslacht te bestuderen. In het onderzoek wordt onderzocht in hoeverre vervolgafspraken het gebruik van hoortoestellen motiveren bij mensen met gehoorverlies. Een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal bepalen of hoortoestelgebruikers die vooraf op de hoogte worden gesteld van een vervolgafspraak een ander patroon van hoortoestelgebruik hebben dan een controlegroep die niet vooraf op de hoogte is gebracht van de vervolgafspraak. Al tientallen jaren wordt het gebruik van hoortoestellen geschat met behulp van vragenlijsten. In de huidige studie zal het hoortoestelgebruik objectief worden gemeten in uren per dag met behulp van de datalogging van het hoortoestel. Daarnaast zal de studie een gespecialiseerd adviesprogramma voor hoortoestelgebruikers ontwikkelen, implementeren en evalueren. Moeilijkheden met en belemmeringen voor het gebruik van hoortoestellen zullen worden gedocumenteerd en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0456
- Werving
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Contact:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
-
Contact:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-mail: jorunn.solheim@lds.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65+ jaar oud
- Subjectieve en objectieve behoefte aan hoortoestellen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen communiceren in het Noors.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Advisering
De interventiegroep krijgt zes maanden na ontvangst van het hoortoestel vooraf bericht over een vervolgafspraak.
Ze weten dat er ondersteuning wordt gegeven en het tijdsgebruik van het hoortoestel wordt gecontroleerd.
Er wordt advies gegeven over het gebruik van hoortoestellen.
|
Een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal bepalen of hoortoestelgebruikers die vooraf geïnformeerd worden over een vervolgafspraak een ander patroon van hoortoestelgebruik hebben dan een controlegroep die niet vooraf geïnformeerd is.
|
|
Geen tussenkomst: Advisering
De controlegroep krijgt geen informatie over een vervolgafspraak.
Zij krijgen hierover echter na zes maanden bericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van vervolgafspraken op hoortoestelgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De counseling maakt gebruik van Motivational Interviewing (MI) om het gebruik van hoortoestellen te bevorderen.
Datalogging zal worden gebruikt om veranderingen in het gebruik van hoortoestellen te beoordelen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoortoestelgebruik gemeten met datalogging-technologie
Tijdsspanne: Toen getekend voor het hoortoestel en een half jaar later
|
Het gebruik van dataloggingtechnologie zal de evaluatie versterken door een objectieve meting te geven van het gebruik van hoortoestellen.
Realtime gebruik van hoortoestellen in uren per dag zal worden beoordeeld door het toestel te verbinden met de programmeertool Noah.
|
Toen getekend voor het hoortoestel en een half jaar later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factor Belemmeringen voor het gebruik van hoortoestellen
Tijdsspanne: Bij de vervolgafspraak. Zes maanden nadat het hoortoestel was toegewezen.
|
Moeilijkheden met en belemmeringen voor het gebruik van hoortoestellen zullen worden gedocumenteerd en geanalyseerd.
Problemen en belemmeringen in verband met het gebruik van hoortoestellen worden geregistreerd en gecategoriseerd door het onderzoeksteam.
|
Bij de vervolgafspraak. Zes maanden nadat het hoortoestel was toegewezen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/2/0252
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .