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Utilisation d'appareils auditifs. Développement et mise en œuvre d'un programme de conseil pour les utilisateurs d'appareils auditifs

3 septembre 2014 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital

Utilisation d'appareils auditifs. Développement et mise en œuvre d'un programme de conseil pour les utilisateurs d'appareils auditifs.

On s'attend à ce que la proportion de personnes âgées augmente considérablement au cours des deux prochaines décennies, ce qui entraînera une augmentation proportionnelle du besoin de réadaptation auditive. Cependant, des études suggèrent que jusqu'à 40 % des aides auditives ne sont jamais ou rarement utilisées. Ainsi, un enjeu majeur de la rééducation audiologique est de faciliter l'utilisation d'appareils auditifs adaptés.

Cette étude a quatre objectifs; 1) pour évaluer l'effet d'un préavis d'un rendez-vous de suivi sur l'utilisation d'une aide auditive, 2) pour mettre en œuvre un programme de conseil spécialisé basé sur l'EM, 3) pour identifier les obstacles à l'utilisation d'une aide auditive, et 4) pour évaluer objectivement l'aide auditive utiliser avec la technologie d'enregistrement de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience auditive est l'un des problèmes de santé les plus courants chez les adultes dans les pays occidentaux. Le statut socio-économique et le niveau de soutien familial sont connus pour influencer la recherche d'aide chez les personnes âgées malentendantes. Bien que la perte auditive puisse avoir des effets négatifs importants sur la qualité de vie d'un individu, ces effets se sont avérés réversibles grâce à l'utilisation d'appareils auditifs. Même une utilisation de courte durée s'est avérée améliorer l'expérience émotionnelle et sociale des sujets malentendants. Malheureusement, sur les quelque 200 000 personnes qui ont reçu des appareils auditifs en Norvège, on estime que 20 à 40 % les utilisent rarement ou jamais. Le manque de suivi et la faible motivation peuvent expliquer pourquoi les personnes malentendantes n'utilisent pas leurs aides auditives, mais peu d'études ont abordé ces questions.

Le but de cette étude est d'évaluer deux approches pour augmenter l'utilisation d'aides auditives, d'obtenir des estimations objectives de l'utilisation réelle d'aides auditives, d'identifier les facteurs faisant obstacle à une utilisation régulière et d'étudier l'utilisation d'aides auditives en fonction de l'âge et du sexe. L'étude examinera dans quelle mesure les rendez-vous de suivi motivent l'utilisation d'appareils auditifs chez les personnes malentendantes. Une conception contrôlée randomisée déterminera si les utilisateurs d'aides auditives qui sont informés à l'avance d'un rendez-vous de suivi ont un schéma d'utilisation d'aides auditives différent de celui d'un groupe témoin qui n'est pas pré-informé du rendez-vous de suivi. Pendant des décennies, l'utilisation d'appareils auditifs a été estimée à l'aide de questionnaires. Dans la présente étude, l'utilisation d'aides auditives sera objectivement mesurée en heures par jour à l'aide de l'enregistrement des données de l'aide auditive. De plus, l'étude développera, mettra en œuvre et évaluera un programme de conseil spécialisé pour les utilisateurs d'aides auditives. Les difficultés et les obstacles à l'utilisation d'appareils auditifs seront documentés et analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0456
        • Recrutement
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contact:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Besoin subjectif et objectif d'aides auditives.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir communiquer en norvégien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils
Le groupe d'intervention sera informé à l'avance d'un rendez-vous de suivi six mois après avoir reçu son appareil auditif. Ils sauront qu'un soutien leur sera apporté et que l'utilisation du temps de l'aide auditive sera vérifiée. Des conseils sur l'utilisation des aides auditives seront donnés.
Une conception contrôlée randomisée déterminera si les utilisateurs d'aides auditives qui sont informés à l'avance d'un rendez-vous de suivi ont un schéma d'utilisation d'aides auditives différent de celui d'un groupe témoin qui n'est pas pré-informé à l'avance.
Aucune intervention: Conseils
Le groupe de contrôle ne recevra aucune information d'un rendez-vous de suivi. Cependant, ils recevront un avis à ce sujet après six mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des rendez-vous de suivi sur l'utilisation des aides auditives
Délai: 1 an
Le conseil utilise l'entretien motivationnel (EM) pour promouvoir l'utilisation des aides auditives. L'enregistrement des données sera utilisé pour évaluer les changements dans l'utilisation des aides auditives.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'aides auditives mesurée avec la technologie d'enregistrement de données
Délai: Lors de la signature pour l'aide auditive et six mois plus tard
L'utilisation de la technologie d'enregistrement de données renforcera l'évaluation en fournissant une mesure objective de l'utilisation des aides auditives. L'utilisation en temps réel des aides auditives en heures par jour sera évaluée en connectant l'appareil à l'outil de programmation, Noah.
Lors de la signature pour l'aide auditive et six mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur Obstacles à l'utilisation d'aides auditives
Délai: Au rendez-vous de suivi. Six mois après l'attribution de l'aide auditive.
Les difficultés et les obstacles à l'utilisation d'appareils auditifs seront documentés et analysés. Les problèmes et les obstacles associés à l'utilisation d'appareils auditifs seront enregistrés et classés par l'équipe de recherche.
Au rendez-vous de suivi. Six mois après l'attribution de l'aide auditive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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