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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233361
Utilisation d'appareils auditifs. Développement et mise en œuvre d'un programme de conseil pour les utilisateurs d'appareils auditifs
Utilisation d'appareils auditifs. Développement et mise en œuvre d'un programme de conseil pour les utilisateurs d'appareils auditifs.
On s'attend à ce que la proportion de personnes âgées augmente considérablement au cours des deux prochaines décennies, ce qui entraînera une augmentation proportionnelle du besoin de réadaptation auditive. Cependant, des études suggèrent que jusqu'à 40 % des aides auditives ne sont jamais ou rarement utilisées. Ainsi, un enjeu majeur de la rééducation audiologique est de faciliter l'utilisation d'appareils auditifs adaptés.
Cette étude a quatre objectifs; 1) pour évaluer l'effet d'un préavis d'un rendez-vous de suivi sur l'utilisation d'une aide auditive, 2) pour mettre en œuvre un programme de conseil spécialisé basé sur l'EM, 3) pour identifier les obstacles à l'utilisation d'une aide auditive, et 4) pour évaluer objectivement l'aide auditive utiliser avec la technologie d'enregistrement de données.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La déficience auditive est l'un des problèmes de santé les plus courants chez les adultes dans les pays occidentaux. Le statut socio-économique et le niveau de soutien familial sont connus pour influencer la recherche d'aide chez les personnes âgées malentendantes. Bien que la perte auditive puisse avoir des effets négatifs importants sur la qualité de vie d'un individu, ces effets se sont avérés réversibles grâce à l'utilisation d'appareils auditifs. Même une utilisation de courte durée s'est avérée améliorer l'expérience émotionnelle et sociale des sujets malentendants. Malheureusement, sur les quelque 200 000 personnes qui ont reçu des appareils auditifs en Norvège, on estime que 20 à 40 % les utilisent rarement ou jamais. Le manque de suivi et la faible motivation peuvent expliquer pourquoi les personnes malentendantes n'utilisent pas leurs aides auditives, mais peu d'études ont abordé ces questions.
Le but de cette étude est d'évaluer deux approches pour augmenter l'utilisation d'aides auditives, d'obtenir des estimations objectives de l'utilisation réelle d'aides auditives, d'identifier les facteurs faisant obstacle à une utilisation régulière et d'étudier l'utilisation d'aides auditives en fonction de l'âge et du sexe. L'étude examinera dans quelle mesure les rendez-vous de suivi motivent l'utilisation d'appareils auditifs chez les personnes malentendantes. Une conception contrôlée randomisée déterminera si les utilisateurs d'aides auditives qui sont informés à l'avance d'un rendez-vous de suivi ont un schéma d'utilisation d'aides auditives différent de celui d'un groupe témoin qui n'est pas pré-informé du rendez-vous de suivi. Pendant des décennies, l'utilisation d'appareils auditifs a été estimée à l'aide de questionnaires. Dans la présente étude, l'utilisation d'aides auditives sera objectivement mesurée en heures par jour à l'aide de l'enregistrement des données de l'aide auditive. De plus, l'étude développera, mettra en œuvre et évaluera un programme de conseil spécialisé pour les utilisateurs d'aides auditives. Les difficultés et les obstacles à l'utilisation d'appareils auditifs seront documentés et analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0456
- Recrutement
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Contact:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
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Contact:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- E-mail: jorunn.solheim@lds.no
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Chercheur principal:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Besoin subjectif et objectif d'aides auditives.
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir communiquer en norvégien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils
Le groupe d'intervention sera informé à l'avance d'un rendez-vous de suivi six mois après avoir reçu son appareil auditif.
Ils sauront qu'un soutien leur sera apporté et que l'utilisation du temps de l'aide auditive sera vérifiée.
Des conseils sur l'utilisation des aides auditives seront donnés.
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Une conception contrôlée randomisée déterminera si les utilisateurs d'aides auditives qui sont informés à l'avance d'un rendez-vous de suivi ont un schéma d'utilisation d'aides auditives différent de celui d'un groupe témoin qui n'est pas pré-informé à l'avance.
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Aucune intervention: Conseils
Le groupe de contrôle ne recevra aucune information d'un rendez-vous de suivi.
Cependant, ils recevront un avis à ce sujet après six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des rendez-vous de suivi sur l'utilisation des aides auditives
Délai: 1 an
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Le conseil utilise l'entretien motivationnel (EM) pour promouvoir l'utilisation des aides auditives.
L'enregistrement des données sera utilisé pour évaluer les changements dans l'utilisation des aides auditives.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'aides auditives mesurée avec la technologie d'enregistrement de données
Délai: Lors de la signature pour l'aide auditive et six mois plus tard
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L'utilisation de la technologie d'enregistrement de données renforcera l'évaluation en fournissant une mesure objective de l'utilisation des aides auditives.
L'utilisation en temps réel des aides auditives en heures par jour sera évaluée en connectant l'appareil à l'outil de programmation, Noah.
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Lors de la signature pour l'aide auditive et six mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur Obstacles à l'utilisation d'aides auditives
Délai: Au rendez-vous de suivi. Six mois après l'attribution de l'aide auditive.
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Les difficultés et les obstacles à l'utilisation d'appareils auditifs seront documentés et analysés.
Les problèmes et les obstacles associés à l'utilisation d'appareils auditifs seront enregistrés et classés par l'équipe de recherche.
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Au rendez-vous de suivi. Six mois après l'attribution de l'aide auditive.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/2/0252
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