Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование слуховых аппаратов. Разработка и внедрение программы консультирования пользователей слуховых аппаратов

3 сентября 2014 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital

Использование слуховых аппаратов. Разработка и внедрение программы консультирования пользователей слуховых аппаратов.

Ожидается, что доля пожилых людей значительно возрастет в течение следующих нескольких десятилетий, что приведет к пропорциональному увеличению потребности в реабилитации слуха. Однако исследования показывают, что до 40% слуховых аппаратов никогда не используются или используются редко. Таким образом, основной проблемой аудиологической реабилитации является облегчение использования подогнанных слуховых аппаратов.

Это исследование преследует четыре цели; 1) оценить влияние заблаговременного уведомления о последующем приеме на использование слухового аппарата, 2) внедрить специализированную программу консультирования на основе МИ, 3) выявить препятствия для использования слухового аппарата и 4) объективно оценить слуховой аппарат использовать с технологией регистрации данных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение слуха является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем среди взрослых в западных странах. Известно, что социально-экономический статус и уровень поддержки семьи влияют на обращение за помощью среди пожилых людей с нарушениями слуха. Хотя потеря слуха может оказывать значительное неблагоприятное воздействие на качество жизни человека, было обнаружено, что эти последствия обратимы при использовании слуховых аппаратов. Было обнаружено, что даже кратковременное использование улучшает эмоциональный и социальный опыт людей с нарушениями слуха. К сожалению, по оценкам, из примерно 200 000 человек, которым в Норвегии были предоставлены слуховые аппараты, 20-40% пользуются ими редко или никогда не пользуются ими. Отсутствие последующей поддержки и низкая мотивация могут объяснить, почему люди с нарушениями слуха не используют свои слуховые аппараты, но лишь немногие исследования рассматривали эти вопросы.

Целью данного исследования является оценка двух подходов к увеличению использования слуховых аппаратов, получение объективных оценок фактического использования слуховых аппаратов, выявление факторов, препятствующих регулярному использованию, и изучение использования слуховых аппаратов в зависимости от возраста и пола. В исследовании будет изучена степень, в которой последующие приемы мотивируют использование слуховых аппаратов среди людей с потерей слуха. Рандомизированный контролируемый дизайн позволит определить, отличаются ли модели использования слуховых аппаратов у пользователей слуховых аппаратов, которые были проинформированы заранее о последующем визите, по сравнению с контрольной группой, которая не была заранее проинформирована о последующем визите. На протяжении десятилетий использование слуховых аппаратов оценивалось с помощью анкет. В настоящем исследовании использование слухового аппарата будет объективно измеряться в часах в день с использованием регистрации данных слухового аппарата. Кроме того, в рамках исследования будет разработана, внедрена и оценена специализированная программа консультирования пользователей слуховых аппаратов. Будут задокументированы и проанализированы трудности и препятствия, связанные с использованием слуховых аппаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0456
        • Рекрутинг
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Контакт:
          • Kari Kvaerner, Ph.d.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jorunn Solheim, Ph.d.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65+ лет
  • Субъективная и объективная потребность в слуховых аппаратах.

Критерий исключения:

  • Неумение общаться на норвежском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультирование
Группа вмешательства будет заранее проинформирована о последующем приеме через шесть месяцев после того, как они получат слуховой аппарат. Они будут знать, что будет оказана поддержка, и будет проверено время использования слухового аппарата. Будут даны консультации по использованию слухового аппарата.
Рандомизированный контролируемый дизайн позволит определить, отличаются ли модели использования слуховых аппаратов у пользователей слуховых аппаратов, которые заранее проинформированы о последующем приеме, по сравнению с контрольной группой, которая не была проинформирована заранее.
Без вмешательства: Консультирование
Контрольная группа не получит никакой информации о последующем приеме. Однако они получат уведомление об этом через шесть месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние последующих посещений на использование слуховых аппаратов
Временное ограничение: 1 год
Консультирование использует мотивационное интервью (МИ) для продвижения использования слуховых аппаратов. Регистрация данных будет использоваться для оценки изменений в использовании слуховых аппаратов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование слуховых аппаратов измеряется с помощью технологии регистрации данных
Временное ограничение: При подписании контракта на слуховой аппарат и через шесть месяцев
Использование технологии регистрации данных усилит оценку, обеспечив объективную оценку использования слуховых аппаратов. Использование слуховых аппаратов в режиме реального времени в часах в день будет оцениваться путем подключения аппарата к инструменту программирования Noah.
При подписании контракта на слуховой аппарат и через шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, препятствующие использованию слуховых аппаратов
Временное ограничение: На последующем приеме. Через шесть месяцев после назначения слухового аппарата.
Будут задокументированы и проанализированы трудности и препятствия, связанные с использованием слуховых аппаратов. Проблемы и барьеры, связанные с использованием слуховых аппаратов, будут зарегистрированы и классифицированы исследовательской группой.
На последующем приеме. Через шесть месяцев после назначения слухового аппарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться