- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02233361
보청기 사용. 보청기 사용자를 위한 상담 프로그램 개발 및 시행
보청기 사용. 보청기 사용자를 위한 상담 프로그램 개발 및 구현.
노인 인구의 비율은 향후 20년 내에 크게 증가할 것으로 예상되며, 청력 재활의 필요성도 그에 비례하여 증가할 것입니다. 그러나 연구에 따르면 보청기의 40% 정도는 전혀 사용하지 않거나 거의 사용하지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 청력 재활을 위한 주요 과제는 맞춤 보청기의 사용을 용이하게 하는 것입니다.
이 연구에는 네 가지 목적이 있습니다. 1) 후속 예약 사전 통지가 보청기 사용에 미치는 영향 평가, 2) MI 기반 전문 상담 프로그램 구현, 3) 보청기 사용에 대한 장벽 식별, 4) 보청기 객관적 평가 데이터 로깅 기술과 함께 사용하십시오.
연구 개요
상세 설명
청각 장애는 서구 국가의 성인들에게 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 사회경제적 지위와 가족 지원 수준은 나이든 청각 장애인의 도움 요청에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 청력 손실이 개인의 삶의 질에 심각한 악영향을 미칠 수 있지만 이러한 영향은 보청기 사용을 통해 되돌릴 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 짧은 시간 사용하더라도 청각 장애가 있는 피험자의 정서적, 사회적 경험을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 불행하게도, 노르웨이에서 보청기를 제공받은 약 200,000명의 사람들 중 20-40% 정도는 보청기를 거의 사용하지 않거나 전혀 사용하지 않는 것으로 추정됩니다. 후속 지원 부족과 낮은 동기 부여는 청각 장애인이 보청기를 사용하지 않는 이유를 설명할 수 있지만 이러한 문제를 다룬 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 보청기 사용 증가를 위한 두 가지 접근법을 평가하고, 실제 보청기 사용의 객관적인 추정치를 얻고, 규칙적인 사용에 대한 요인 장벽을 식별하고, 연령 및 성별과 관련된 보청기 사용을 연구하는 것입니다. 이 연구는 후속 약속이 난청이 있는 사람들 사이에서 보청기 사용에 동기를 부여하는 정도를 조사할 것입니다. 무작위 제어 설계는 후속 약속에 대해 사전에 통보받은 보청기 사용자가 후속 약속에 대해 사전에 통보받지 않은 대조군과 다른 보청기 사용 패턴을 갖는지 여부를 결정할 것입니다. 수십 년 동안 보청기 사용은 설문지를 사용하여 추정되었습니다. 본 연구에서, 보청기 사용은 보청기의 데이터 로깅을 사용하여 매일 시간으로 객관적으로 측정될 것입니다. 또한 이 연구는 보청기 사용자를 위한 전문 상담 프로그램을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 보청기 사용의 어려움과 장벽이 문서화되고 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0456
- 모병
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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연락하다:
- Kari Kvaerner, Ph.d.
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연락하다:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
- 이메일: jorunn.solheim@lds.no
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수석 연구원:
- Jorunn Solheim, Ph.d.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 보청기에 대한 주관적이고 객관적인 필요성.
제외 기준:
- 노르웨이어로 의사 소통을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담
개입 그룹은 보청기를 받은 후 6개월 후에 후속 약속에 대해 사전에 통보됩니다.
그들은 지원이 제공되고 보청기의 시간 사용이 확인될 것임을 알게 될 것입니다.
보청기 사용 상담을 실시합니다.
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무작위 제어 설계는 후속 약속에 앞서 정보를 받은 보청기 사용자가 사전에 정보를 받지 못한 대조군과 보청기 사용 패턴이 다른지 여부를 결정할 것입니다.
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간섭 없음: 상담
통제 그룹은 후속 약속에 대한 정보를 받지 않습니다.
그러나 6개월 후에 이에 대한 통지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 사용에 대한 후속 약속의 효과
기간: 일년
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상담은 동기 부여 인터뷰(MI)를 활용하여 보청기 사용을 촉진합니다.
데이터 로깅은 보청기 사용의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 로깅 기술로 측정된 보청기 사용
기간: 보청기에 서명했을 때와 6개월 후
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데이터 로깅 기술의 사용은 보청기 사용의 객관적인 측정을 제공함으로써 평가를 강화할 것입니다.
보청기의 실시간 사용 시간은 보청기를 프로그래밍 도구인 Noah에 연결하여 평가합니다.
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보청기에 서명했을 때와 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 사용에 대한 요인 장벽
기간: 후속 약속에서. 보청기가 지정된 후 6개월.
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보청기 사용의 어려움과 장벽이 문서화되고 분석됩니다.
보청기 사용과 관련된 문제 및 장벽은 연구팀에 의해 기록되고 분류됩니다.
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후속 약속에서. 보청기가 지정된 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorunn Solheim, Ph.d., Lovisenberg Diakonale Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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