肥大型心筋症における壁厚の評価
2019年2月4日 更新者：Patricia A. Pellikka、Mayo Clinic
肥大型心筋症（HCM）における壁厚の評価は、心臓突然死との関連性が知られていることから、診断および予後において重要です。
しかし、この重要な測定における画像モダリティの比較に関するデータは不足しています。
この研究は、臨床的に必要とされる心エコー検査（造影剤ありおよびなし）と臨床的に必要とされる心臓磁気共鳴画像法との間で最大壁厚の評価を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
メイヨークリニックで臨床的に必要とされる心エコー検査や心臓磁気共鳴画像検査を受けている患者が対象となる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥大型心筋症（HCM）の成人患者
説明
包含基準:
- 臨床的および心エコー検査で定義された肥大型心筋症。
- 医学的評価の一部として経胸壁心エコー検査が臨床的に示されています。
- 超音波心エコー造影剤の投与に矛盾はない。
- 医学的評価の一環として、臨床的に心臓磁気共鳴画像検査が計画されています。
- 心臓磁気共鳴画像法（人工内耳、中枢神経系動脈瘤クリップ、その他の埋め込み型医療機器など）に対する禁忌はありません。
- 年齢 18歳以上
除外基準:
1) 最大肉厚を決定するには画質が不十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HCM を有する被験者
すべての被験者は、非造影心エコー検査、造影心エコー検査、および心臓 MRI を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室壁の厚さ
時間枠：入学後約1週間
|
すべての被験者は、非造影心エコー検査、造影心エコー検査、および心臓 MRI を受けます。
|
入学後約1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年7月25日
研究の完了 (実際)
2017年7月25日
試験登録日
最初に提出
2014年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。