Hodnocení tloušťky stěny u hypertrofické kardiomyopatie
4. února 2019 aktualizováno: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Stanovení tloušťky stěny u hypertrofické kardiomyopatie (HCM) má diagnostický a prognostický význam vzhledem k jeho známé souvislosti s náhlou srdeční smrtí.
Data týkající se srovnání zobrazovacích modalit pro toto klíčové měření však chybí.
Tato studie se snaží porovnat hodnocení maximální tloušťky stěny mezi klinicky indikovanou echokardiografií (s kontrastem a bez kontrastu) a klinicky indikovaným zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Způsobilí budou pacienti, kteří podstoupí klinicky indikované echokardiogramy a zobrazení srdeční magnetickou rezonancí na Mayo Clinic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky a echokardiograficky definovaná hypertrofická kardiomyopatie.
- Klinicky indikovaná transtorakální echokardiografie jako součást lékařského vyšetření.
- Žádný rozpor s podáním kontrastní látky pro ultrazvukovou echokardiografii.
- Plánovaná klinicky indikovaná srdeční magnetická rezonance jako součást lékařského hodnocení.
- Žádné kontraindikace k zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (jako jsou kochleární implantáty, klipy aneuryzmat centrálního nervového systému a další implantované zdravotnické prostředky).
- Věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
1) Nedostatečná kvalita obrazu pro stanovení maximální tloušťky stěny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s HCM
Všechny subjekty podstoupí nekontrastní echokardiografii, kontrastní echokardiografii a srdeční MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka stěny levé komory
Časové okno: cca 1 týden po zápisu
|
Všechny subjekty podstoupí nekontrastní echokardiografii, kontrastní echokardiografii a srdeční MRI.
|
cca 1 týden po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-004757
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .