- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02234336
Valutazione dello spessore della parete nella cardiomiopatia ipertrofica
4 febbraio 2019 aggiornato da: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
La valutazione dello spessore della parete nella cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è di importanza diagnostica e prognostica data la sua nota associazione con la morte cardiaca improvvisa.
Tuttavia, mancano dati relativi al confronto delle modalità di imaging per questa misurazione chiave.
Questo studio cerca di confrontare la valutazione dello spessore massimo della parete tra l'ecocardiografia clinicamente indicata (con e senza mezzo di contrasto) e la risonanza magnetica cardiaca clinicamente indicata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno ammissibili i pazienti che ricevono ecocardiogrammi clinicamente indicati e risonanza magnetica cardiaca presso la Mayo Clinic.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiomiopatia ipertrofica definita clinicamente ed ecocardiograficamente.
- Ecocardiografia transtoracica clinicamente indicata come parte della valutazione medica.
- Nessuna contraddizione con la somministrazione del contrasto per ecocardiografia ultrasonica.
- Risonanza magnetica cardiaca pianificata clinicamente indicata come parte della valutazione medica.
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica cardiaca (come impianti cocleari, clip per aneurisma del sistema nervoso centrale e altri dispositivi medici impiantati).
- Età 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
1) Qualità dell'immagine insufficiente per la determinazione dello spessore massimo della parete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti con HCM
Tutti i soggetti saranno sottoposti a ecocardiografia senza mezzo di contrasto, ecocardiografia con mezzo di contrasto e risonanza magnetica cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore della parete del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: circa 1 settimana dopo l'iscrizione
|
Tutti i soggetti saranno sottoposti a ecocardiografia senza mezzo di contrasto, ecocardiografia con mezzo di contrasto e risonanza magnetica cardiaca.
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circa 1 settimana dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-004757
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