- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02234336
Vurdering av veggtykkelse ved hypertrofisk kardiomyopati
4. februar 2019 oppdatert av: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Vurdering av veggtykkelse ved hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er av diagnostisk og prognostisk betydning gitt sin kjente assosiasjon med plutselig hjertedød.
Imidlertid mangler data vedrørende sammenligning av avbildningsmodaliteter for denne nøkkelmålingen.
Denne studien søker å sammenligne vurdering av maksimal veggtykkelse mellom klinisk indisert ekkokardiografi (med og uten kontrast) og klinisk indisert hjertemagnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som mottar klinisk indiserte ekkokardiogrammer og hjertemagnetisk resonansavbildning ved Mayo Clinic vil være kvalifisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og ekkokardiografisk definert hypertrofisk kardiomyopati.
- Klinisk indisert transthorax ekkokardiografi som en del av den medisinske evalueringen.
- Ingen motsetning til administrering av ultralyd ekkokardiografi kontrast.
- Planlagt klinisk indisert hjertemagnetisk resonansavbildning som en del av medisinsk evaluering.
- Ingen kontraindikasjon for hjertemagnetisk resonansavbildning (som cochleaimplantater, aneurismeklemmer i sentralnervesystemet og annet implantert medisinsk utstyr).
- Alder 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
1) Utilstrekkelig bildekvalitet for bestemmelse av maksimal veggtykkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner med HCM
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå ikke-kontrastekkokardiografi, kontrastekkokardiografi og hjerte-MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkels veggtykkelse
Tidsramme: ca 1 uke etter påmelding
|
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå ikke-kontrastekkokardiografi, kontrastekkokardiografi og hjerte-MR.
|
ca 1 uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-004757
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .