Ocena grubości ściany w kardiomiopatii przerostowej
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Ocena grubości ściany w kardiomiopatii przerostowej (HCM) ma znaczenie diagnostyczne i prognostyczne, biorąc pod uwagę jej znany związek z nagłą śmiercią sercową.
Brakuje jednak danych dotyczących porównania metod obrazowania dla tego kluczowego pomiaru.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie oceny maksymalnej grubości ściany między klinicznie wskazaną echokardiografią (z kontrastem i bez) a klinicznie wskazanym rezonansem magnetycznym serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwalifikują się pacjenci otrzymujący wskazane klinicznie echokardiogramy i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca w Mayo Clinic.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z kardiomiopatią przerostową (HCM)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie i echokardiograficznie zdefiniowana kardiomiopatia przerostowa.
- Klinicznie wskazana echokardiografia przezklatkowa jako część oceny medycznej.
- Brak przeciwwskazań do podania środka kontrastowego do echokardiografii ultradźwiękowej.
- Planowane, wskazane klinicznie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca w ramach oceny medycznej.
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego serca (takich jak implanty ślimakowe, klipsy do tętniaków ośrodkowego układu nerwowego i inne wszczepiane wyroby medyczne).
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
1) Niewystarczająca jakość obrazu do określenia maksymalnej grubości ścianki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z HCM
Wszyscy pacjenci zostaną poddani echokardiografii bez kontrastu, echokardiografii z kontrastem i MRI serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ściany lewej komory
Ramy czasowe: około 1 tydzień po rejestracji
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani echokardiografii bez kontrastu, echokardiografii z kontrastem i MRI serca.
|
około 1 tydzień po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-004757
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .