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Beurteilung der Wanddicke bei hypertropher Kardiomyopathie

4. Februar 2019 aktualisiert von: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Die Beurteilung der Wanddicke bei hypertropher Kardiomyopathie (HCM) ist von diagnostischer und prognostischer Bedeutung, da ein Zusammenhang mit dem plötzlichen Herztod bekannt ist. Es fehlen jedoch Daten zum Vergleich der Bildgebungsmodalitäten für diese Schlüsselmessung. Ziel dieser Studie ist es, die Beurteilung der maximalen Wandstärke zwischen klinisch indizierter Echokardiographie (mit und ohne Kontrast) und klinisch indizierter kardialer Magnetresonanztomographie zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in der Mayo Clinic klinisch indizierte Echokardiogramme und kardiale Magnetresonanztomographie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinisch und echokardiographisch definierte hypertrophe Kardiomyopathie.
  2. Klinisch indizierte transthorakale Echokardiographie im Rahmen der medizinischen Beurteilung.
  3. Kein Widerspruch zur Gabe eines Ultraschall-Echokardiographie-Kontrastmittels.
  4. Geplante klinisch indizierte kardiale Magnetresonanztomographie im Rahmen der medizinischen Beurteilung.
  5. Keine Kontraindikation für die kardiale Magnetresonanztomographie (wie Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips des Zentralnervensystems und andere implantierte medizinische Geräte).
  6. Alter: 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

1) Unzureichende Bildqualität zur Bestimmung der maximalen Wandstärke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit HCM
Alle Probanden werden einer kontrastfreien Echokardiographie, einer Kontrastechokardiographie und einer Herz-MRT unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandstärke des linken Ventrikels
Zeitfenster: ca. 1 Woche nach der Einschreibung
Alle Probanden werden einer kontrastfreien Echokardiographie, einer Kontrastechokardiographie und einer Herz-MRT unterzogen.
ca. 1 Woche nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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