- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02234336
Beurteilung der Wanddicke bei hypertropher Kardiomyopathie
4. Februar 2019 aktualisiert von: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Die Beurteilung der Wanddicke bei hypertropher Kardiomyopathie (HCM) ist von diagnostischer und prognostischer Bedeutung, da ein Zusammenhang mit dem plötzlichen Herztod bekannt ist.
Es fehlen jedoch Daten zum Vergleich der Bildgebungsmodalitäten für diese Schlüsselmessung.
Ziel dieser Studie ist es, die Beurteilung der maximalen Wandstärke zwischen klinisch indizierter Echokardiographie (mit und ohne Kontrast) und klinisch indizierter kardialer Magnetresonanztomographie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in der Mayo Clinic klinisch indizierte Echokardiogramme und kardiale Magnetresonanztomographie erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch und echokardiographisch definierte hypertrophe Kardiomyopathie.
- Klinisch indizierte transthorakale Echokardiographie im Rahmen der medizinischen Beurteilung.
- Kein Widerspruch zur Gabe eines Ultraschall-Echokardiographie-Kontrastmittels.
- Geplante klinisch indizierte kardiale Magnetresonanztomographie im Rahmen der medizinischen Beurteilung.
- Keine Kontraindikation für die kardiale Magnetresonanztomographie (wie Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips des Zentralnervensystems und andere implantierte medizinische Geräte).
- Alter: 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
1) Unzureichende Bildqualität zur Bestimmung der maximalen Wandstärke.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Probanden mit HCM
Alle Probanden werden einer kontrastfreien Echokardiographie, einer Kontrastechokardiographie und einer Herz-MRT unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wandstärke des linken Ventrikels
Zeitfenster: ca. 1 Woche nach der Einschreibung
|
Alle Probanden werden einer kontrastfreien Echokardiographie, einer Kontrastechokardiographie und einer Herz-MRT unterzogen.
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ca. 1 Woche nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-004757
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