- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02234336
Evaluación del grosor de la pared en la miocardiopatía hipertrófica
4 de febrero de 2019 actualizado por: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
La evaluación del grosor de la pared en la miocardiopatía hipertrófica (MCH) tiene importancia diagnóstica y pronóstica dada su conocida asociación con la muerte súbita cardiaca.
Sin embargo, faltan datos sobre la comparación de modalidades de imágenes para esta medida clave.
Este estudio busca comparar la evaluación del grosor máximo de la pared entre la ecocardiografía clínicamente indicada (con y sin contraste) y la resonancia magnética cardíaca clínicamente indicada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que reciban ecocardiogramas clínicamente indicados y resonancia magnética cardíaca en Mayo Clinic serán elegibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica (MCH)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía hipertrófica definida clínica y ecocardiográficamente.
- Ecocardiografía transtorácica clínicamente indicada como parte de la evaluación médica.
- No hay contradicción con la administración de contraste de ecocardiografía ultrasónica.
- Imágenes de resonancia magnética cardíaca clínicamente indicadas planificadas como parte de la evaluación médica.
- No hay contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (como implantes cocleares, clips para aneurismas del sistema nervioso central y otros dispositivos médicos implantados).
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
1) Calidad de imagen insuficiente para determinar el espesor máximo de pared.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con MCH
Todos los sujetos se someterán a ecocardiografía sin contraste, ecocardiografía de contraste y resonancia magnética cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la pared del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana después de la inscripción
|
Todos los sujetos se someterán a ecocardiografía sin contraste, ecocardiografía de contraste y resonancia magnética cardíaca.
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aproximadamente 1 semana después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-004757
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .