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Evaluación del grosor de la pared en la miocardiopatía hipertrófica

4 de febrero de 2019 actualizado por: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
La evaluación del grosor de la pared en la miocardiopatía hipertrófica (MCH) tiene importancia diagnóstica y pronóstica dada su conocida asociación con la muerte súbita cardiaca. Sin embargo, faltan datos sobre la comparación de modalidades de imágenes para esta medida clave. Este estudio busca comparar la evaluación del grosor máximo de la pared entre la ecocardiografía clínicamente indicada (con y sin contraste) y la resonancia magnética cardíaca clínicamente indicada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que reciban ecocardiogramas clínicamente indicados y resonancia magnética cardíaca en Mayo Clinic serán elegibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica (MCH)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Miocardiopatía hipertrófica definida clínica y ecocardiográficamente.
  2. Ecocardiografía transtorácica clínicamente indicada como parte de la evaluación médica.
  3. No hay contradicción con la administración de contraste de ecocardiografía ultrasónica.
  4. Imágenes de resonancia magnética cardíaca clínicamente indicadas planificadas como parte de la evaluación médica.
  5. No hay contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca (como implantes cocleares, clips para aneurismas del sistema nervioso central y otros dispositivos médicos implantados).
  6. 18 años de edad y mayores

Criterio de exclusión:

1) Calidad de imagen insuficiente para determinar el espesor máximo de pared.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con MCH
Todos los sujetos se someterán a ecocardiografía sin contraste, ecocardiografía de contraste y resonancia magnética cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la pared del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana después de la inscripción
Todos los sujetos se someterán a ecocardiografía sin contraste, ecocardiografía de contraste y resonancia magnética cardíaca.
aproximadamente 1 semana después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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