- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02234336
Seinämän paksuuden arviointi hypertrofisessa kardiomyopatiassa
maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Seinämän paksuuden arviointi hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM) on diagnostinen ja prognostinen, koska sen tiedetään liittyvän äkilliseen sydänkuolemaan.
Tietoa kuvantamismenetelmien vertailusta tälle keskeiselle mittaukselle kuitenkin puuttuu.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan seinämän maksimipaksuuden arviointia kliinisesti indikoidun kaikukardiografian (kontrastilla ja ilman) ja kliinisesti indikoidun sydämen magneettikuvauksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saavat kliinisesti indikoituja kaikukuvauksia ja sydämen magneettikuvausta Mayo Clinicissä, ovat kelvollisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti ja kaikukardiografisesti määritelty hypertrofinen kardiomyopatia.
- Kliinisesti indikoitu transthorakaalinen kaikututkimus osana lääketieteellistä arviointia.
- Ei ristiriitaa ultraäänikaikukardiografian kontrastin antamisen kanssa.
- Suunniteltu kliinisesti indikoitu sydämen magneettikuvaus osana lääketieteellistä arviointia.
- Ei vasta-aiheita sydämen magneettikuvaukselle (kuten sisäkorvaistutteet, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut implantoidut lääketieteelliset laitteet).
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
1) Riittämätön kuvanlaatu seinämän maksimipaksuuden määrittämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joilla on HCM
Kaikille koehenkilöille tehdään ei-kontrastinen kaikukardiografia, kontrastikukukardiografia ja sydämen MRI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion seinämän paksuus
Aikaikkuna: noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikille koehenkilöille tehdään ei-kontrastinen kaikukardiografia, kontrastikukukardiografia ja sydämen MRI.
|
noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-004757
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .