- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02234336
Оценка толщины стенки при гипертрофической кардиомиопатии
4 февраля 2019 г. обновлено: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Оценка толщины стенки при гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) имеет диагностическое и прогностическое значение, учитывая ее известную связь с внезапной сердечной смертью.
Однако данные о сравнении методов визуализации для этого ключевого измерения отсутствуют.
Это исследование направлено на сравнение оценки максимальной толщины стенки между клинически показанной эхокардиографией (с контрастом и без) и клинически показанной магнитно-резонансной томографией сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, получающие клинически показанную эхокардиограмму и магнитно-резонансную томографию сердца в клинике Майо, будут иметь право на участие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП)
Описание
Критерии включения:
- Клинически и эхокардиографически определяется гипертрофическая кардиомиопатия.
- Клинически показана трансторакальная эхокардиография как часть медицинского обследования.
- Противопоказаний к проведению ультразвуковой эхокардиографии нет.
- Плановая магнитно-резонансная томография сердца по клиническим показаниям в рамках медицинского обследования.
- Нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии сердца (например, кохлеарные имплантаты, зажимы для аневризм центральной нервной системы и другие имплантированные медицинские устройства).
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
1) Недостаточное качество изображения для определения максимальной толщины стенки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с ГКМП
Всем испытуемым будет проведена бесконтрастная эхокардиография, контрастная эхокардиография и МРТ сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина стенки левого желудочка
Временное ограничение: примерно через 1 неделю после регистрации
|
Всем испытуемым будет проведена бесконтрастная эхокардиография, контрастная эхокардиография и МРТ сердца.
|
примерно через 1 неделю после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-004757
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .