- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02234336
Avaliação da espessura da parede na cardiomiopatia hipertrófica
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
A avaliação da espessura da parede na cardiomiopatia hipertrófica (CMH) é de importância diagnóstica e prognóstica, dada a sua conhecida associação com morte súbita cardíaca.
No entanto, faltam dados sobre a comparação de modalidades de imagem para esta medição chave.
Este estudo visa comparar a avaliação da espessura máxima da parede entre a ecocardiografia com indicação clínica (com e sem contraste) e a ressonância magnética cardíaca com indicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que receberem ecocardiogramas clinicamente indicados e ressonância magnética cardíaca na Mayo Clinic serão elegíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatia hipertrófica definida clínica e ecocardiograficamente.
- Ecocardiografia transtorácica clinicamente indicada como parte da avaliação médica.
- Nenhuma contradição à administração de contraste ecocardiográfico ultrassônico.
- Ressonância magnética cardíaca com indicação clínica planejada como parte da avaliação médica.
- Não há contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (como implantes cocleares, clipes de aneurisma do sistema nervoso central e outros dispositivos médicos implantados).
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
1) Qualidade de imagem insuficiente para determinação da espessura máxima da parede.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com CMH
Todos os indivíduos serão submetidos a ecocardiografia sem contraste, ecocardiografia com contraste e ressonância magnética cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da parede do ventrículo esquerdo
Prazo: aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
Todos os indivíduos serão submetidos a ecocardiografia sem contraste, ecocardiografia com contraste e ressonância magnética cardíaca.
|
aproximadamente 1 semana após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-004757
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