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Avaliação da espessura da parede na cardiomiopatia hipertrófica

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
A avaliação da espessura da parede na cardiomiopatia hipertrófica (CMH) é de importância diagnóstica e prognóstica, dada a sua conhecida associação com morte súbita cardíaca. No entanto, faltam dados sobre a comparação de modalidades de imagem para esta medição chave. Este estudo visa comparar a avaliação da espessura máxima da parede entre a ecocardiografia com indicação clínica (com e sem contraste) e a ressonância magnética cardíaca com indicação clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que receberem ecocardiogramas clinicamente indicados e ressonância magnética cardíaca na Mayo Clinic serão elegíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cardiomiopatia hipertrófica definida clínica e ecocardiograficamente.
  2. Ecocardiografia transtorácica clinicamente indicada como parte da avaliação médica.
  3. Nenhuma contradição à administração de contraste ecocardiográfico ultrassônico.
  4. Ressonância magnética cardíaca com indicação clínica planejada como parte da avaliação médica.
  5. Não há contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (como implantes cocleares, clipes de aneurisma do sistema nervoso central e outros dispositivos médicos implantados).
  6. Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

1) Qualidade de imagem insuficiente para determinação da espessura máxima da parede.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com CMH
Todos os indivíduos serão submetidos a ecocardiografia sem contraste, ecocardiografia com contraste e ressonância magnética cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da parede do ventrículo esquerdo
Prazo: aproximadamente 1 semana após a inscrição
Todos os indivíduos serão submetidos a ecocardiografia sem contraste, ecocardiografia com contraste e ressonância magnética cardíaca.
aproximadamente 1 semana após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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