Beoordeling van wanddikte bij hypertrofische cardiomyopathie
4 februari 2019 bijgewerkt door: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Beoordeling van de wanddikte bij hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is van diagnostisch en prognostisch belang gezien de bekende associatie met plotselinge hartdood.
Er ontbreken echter gegevens met betrekking tot de vergelijking van beeldvormingsmodaliteiten voor deze sleutelmeting.
Deze studie probeert de beoordeling van de maximale wanddikte te vergelijken tussen klinisch geïndiceerde echocardiografie (met en zonder contrast) en klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die klinisch geïndiceerde echocardiogrammen en cardiale magnetische resonantie beeldvorming ondergaan bij Mayo Clinic komen in aanmerking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch en echocardiografisch gedefinieerde hypertrofische cardiomyopathie.
- Klinisch geïndiceerde transthoracale echocardiografie als onderdeel van de medische evaluatie.
- Geen tegenspraak met toediening van ultrasone echocardiografiecontrast.
- Geplande klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming als onderdeel van medische evaluatie.
- Geen contra-indicatie voor cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (zoals cochleaire implantaten, aneurysmaclips van het centrale zenuwstelsel en andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen).
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
1) Onvoldoende beeldkwaliteit voor bepaling van maximale wanddikte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen met HCM
Alle proefpersonen ondergaan niet-contrast-echocardiografie, contrast-echocardiografie en cardiale MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker ventriculaire wanddikte
Tijdsspanne: ongeveer 1 week na inschrijving
|
Alle proefpersonen ondergaan niet-contrast-echocardiografie, contrast-echocardiografie en cardiale MRI.
|
ongeveer 1 week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-004757
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .