- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02234336
Bedömning av väggtjocklek vid hypertrofisk kardiomyopati
4 februari 2019 uppdaterad av: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
Bedömning av väggtjocklek vid hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är av diagnostisk och prognostisk betydelse med tanke på dess kända samband med plötslig hjärtdöd.
Data angående jämförelse av avbildningsmodaliteter för denna nyckelmätning saknas dock.
Denna studie syftar till att jämföra bedömning av maximal väggtjocklek mellan kliniskt indikerad ekokardiografi (med och utan kontrast) och kliniskt indikerad magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som får kliniskt indikerade ekokardiogram och magnetresonanstomografi på Mayo Clinic kommer att vara berättigade.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt och ekokardiografiskt definierad hypertrofisk kardiomyopati.
- Kliniskt indicerad transthorax ekokardiografi som en del av den medicinska utvärderingen.
- Ingen motsägelse till administrering av ultraljudsekokardiografikontrast.
- Planerad kliniskt indikerad hjärtmagnetisk resonanstomografi som en del av medicinsk utvärdering.
- Ingen kontraindikation för magnetisk resonansavbildning av hjärtat (såsom cochleaimplantat, aneurysmklämmor i centrala nervsystemet och andra implanterade medicinska apparater).
- Ålder 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
1) Otillräcklig bildkvalitet för bestämning av maximal väggtjocklek.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ämnen med HCM
Alla försökspersoner kommer att genomgå icke-kontrastekokardiografi, kontrastekokardiografi och hjärt-MR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vänsterkammars väggtjocklek
Tidsram: ca 1 vecka efter inskrivning
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå icke-kontrastekokardiografi, kontrastekokardiografi och hjärt-MR.
|
ca 1 vecka efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2014
Första postat (Uppskatta)
9 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-004757
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .