- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02234336
Évaluation de l'épaisseur de paroi dans la cardiomyopathie hypertrophique
4 février 2019 mis à jour par: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
L'évaluation de l'épaisseur de la paroi dans la cardiomyopathie hypertrophique (HCM) est d'une importance diagnostique et pronostique étant donné son association connue avec la mort cardiaque subite.
Cependant, les données concernant la comparaison des modalités d'imagerie pour cette mesure clé font défaut.
Cette étude vise à comparer l'évaluation de l'épaisseur maximale de la paroi entre l'échocardiographie cliniquement indiquée (avec et sans contraste) et l'imagerie par résonance magnétique cardiaque cliniquement indiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients recevant des échocardiogrammes cliniquement indiqués et une imagerie par résonance magnétique cardiaque à la Mayo Clinic seront éligibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique (CMH)
La description
Critère d'intégration:
- Cardiomyopathie hypertrophique cliniquement et échocardiographiquement définie.
- Échocardiographie transthoracique cliniquement indiquée dans le cadre de l'évaluation médicale.
- Aucune contradiction avec l'administration d'un contraste d'échocardiographie ultrasonore.
- Imagerie par résonance magnétique cardiaque planifiée cliniquement indiquée dans le cadre d'une évaluation médicale.
- Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (comme les implants cochléaires, les clips d'anévrisme du système nerveux central et autres dispositifs médicaux implantés).
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
1) Qualité d'image insuffisante pour déterminer l'épaisseur de paroi maximale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets avec HCM
Tous les sujets subiront une échocardiographie sans contraste, une échocardiographie avec contraste et une IRM cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur de paroi ventriculaire gauche
Délai: environ 1 semaine après l'inscription
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Tous les sujets subiront une échocardiographie sans contraste, une échocardiographie avec contraste et une IRM cardiaque.
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environ 1 semaine après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Pellikka, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004757
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