CT肺血管造影におけるガドリニウムの使用
2020年2月13日 更新者：Amita Sharma, MD、Massachusetts General Hospital
ヨウ素アレルギー患者のCT肺血管造影におけるガドリニウム造影剤の有効性
この研究では、ヨウ素ベースの造影剤が禁忌である肺塞栓症（PE）の臨床的疑いのある患者を調査します。
これらの患者は、通常、超音波や核医学研究などの研究で調査されますが、肺動脈の充満欠陥を探すためのコントラストを備えた CT が最も迅速で好ましい調査です。
研究者は、現在 MRI で使用されているガドリニウムが、PE の診断または除外における代替の効果的なコントラストとして CT で使用できるかどうかを評価します。
新しいタイプの CT スキャナーである Dual Energy Scanner を使用して、CT 上のガドリニウム コントラストの視認性を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
ガドリニウムによるコントラスト増強は、造影剤に対する根本的なアレルギーまたはその他の禁忌のために、以前はCTPAで調査されなかった患者の肺塞栓症の診断および除外に対するその有効性を評価するために評価されます。
これが有益であることが証明されれば、そのような患者を CTPA でうまく調査できるようになります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺塞栓症が疑われる患者
- ヨウ素ベースの静脈内造影剤に対するアレルギー
除外基準:
- 腎障害
- 20歳未満
- 非英語圏
- 妊娠
- ガドリニウムアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガドリニウム強化
ガドリニウム増強は、静脈内 Dotarem を使用して実行されます [推奨用量 0.2 mL/kg (0.1 mmol Gd/kg )]
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エージェントは静脈内に投与され、CTスキャンが実行され、エージェントのコントラスト増強特性が評価され、ヨウ素ベースの造影剤の代替としての実現可能性が評価されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺塞栓症の診断
時間枠：24時間
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二重エネルギー CT スキャンで肺塞栓症を診断するガドリニウムの能力
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。