Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití gadolinia v CT plicní angiografii

13. února 2020 aktualizováno: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital

Účinnost kontrastu gadolinia v CT plicní angiografii u pacientů s alergií na jód

Studie bude vyšetřovat pacienty s klinickým podezřením na plicní embolii (PE), kteří mají kontraindikaci kontrastní látky na bázi jódu. Tito pacienti jsou běžně vyšetřováni studiemi, jako je ultrazvuk a studie nukleární medicíny, ale nejrychlejším a preferovaným vyšetřením je CT s kontrastem k hledání defektů plnění v plicních tepnách. Vyšetřovatelé posoudí, zda gadolinium, které se v současnosti používá s MRI, lze použít s CT jako alternativní účinný kontrast při diagnostice nebo vyloučení PE. Ke zlepšení viditelnosti kontrastu gadolinia na CT bude použit nový typ CT skeneru, Dual Energy Scanner.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení kontrastu pomocí Gadolinia bude hodnoceno za účelem posouzení jeho účinnosti pro diagnostiku a vyloučení plicní embolie u pacienta, který by dříve nebyl vyšetřen pomocí CTPA kvůli základní alergii na kontrast nebo jiné kontraindikaci. Pokud se to ukáže jako přínosné, umožní to takové pacienty úspěšně vyšetřovat pomocí CTPA

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na plicní embolii
  • Alergie na intravenózní kontrast na bázi jódu

Kritéria vyloučení:

  • Poškození ledvin
  • Méně než 20 let
  • Neanglicky mluvící
  • Těhotenství
  • Alergie na Gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílení gadolinia
Zvýšení gadolinia bude provedeno pomocí intravenózního Dotaremu [doporučená dávka 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
Lék: Gadolinium
látky budou podávány intravenózně a bude provedeno CT skenování, aby se vyhodnotily vlastnosti látek zesilující kontrast, aby se posoudila jejich proveditelnost jako alternativa ke kontrastním látkám na bázi jódu
Ostatní jména:
  • Dotarem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza plicní embolie
Časové okno: 24 hodin
Schopnost gadolinia diagnostikovat plicní embolii na CT vyšetření s duální energií
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P002535b

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gadolinium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit