钆在 CT 肺动脉造影中的应用
2020年2月13日 更新者：Amita Sharma, MD、Massachusetts General Hospital
碘过敏患者 CT 肺动脉造影中钆造影剂的疗效
该研究将调查临床怀疑肺栓塞 (PE) 且对碘造影剂有禁忌症的患者。
这些患者通常接受超声和核医学研究等研究的调查，但最快和首选的调查是 CT 对比检查肺动脉充盈缺损。
研究人员将评估目前用于 MRI 的钆是否可以与 CT 一起用作诊断或排除 PE 的替代有效造影剂。
一种新型 CT 扫描仪，双能量扫描仪将用于提高 CT 上钆造影剂的可见性。
研究概览
详细说明
将评估使用钆的对比增强，以评估其诊断和排除肺栓塞的功效，这些患者之前由于对对比剂潜在过敏或其他禁忌症而未接受 CTPA 研究。
如果这被证明是有益的，它将允许使用 CTPA 成功地研究这些患者
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似肺栓塞患者
- 对基于碘的静脉造影剂过敏
排除标准：
- 肾功能不全
- 20岁以下
- 不会说英语
- 怀孕
- 对钆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：钆强化
将使用静脉注射 Dotarem [推荐剂量为 0.2 mL/kg (0.1 mmol Gd/kg)] 进行钆增强
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将静脉内施用药物并进行 CT 扫描以评估药物的对比增强特性，以评估其作为碘基造影剂替代品的可行性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺栓塞的诊断
大体时间：24小时
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钆在双能量 CT 扫描中诊断肺栓塞的能力
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月5日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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