Gebruik van gadolinium bij CT-pulmonaire angiografie
13 februari 2020 bijgewerkt door: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Werkzaamheid van Gadolinium-contrast bij CT-pulmonaire angiografie bij patiënten met een allergie voor jodium
De studie zal patiënten onderzoeken met een klinische verdenking op longembolie (PE) die een contra-indicatie hebben voor contrastmiddelen op basis van jodium.
Deze patiënten worden normaal gesproken onderzocht met onderzoeken zoals echografie en onderzoeken naar nucleaire geneeskunde, maar het snelste en meest geprefereerde onderzoek is CT, in tegenstelling tot het zoeken naar vuldefecten in de longslagaders.
De onderzoekers zullen beoordelen of gadolinium, dat momenteel wordt gebruikt bij MRI, kan worden gebruikt bij CT als een alternatief effectief contrast bij de diagnose of uitsluiting van PE.
Een nieuw type CT-scanner, een Dual Energy Scanner, zal worden gebruikt om de zichtbaarheid van Gadolinium-contrast op CT te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Contrastversterking met gadolinium zal worden geëvalueerd om de werkzaamheid ervan te beoordelen voor de diagnose en uitsluiting van longembolie bij een patiënt die eerder niet met CTPA zou zijn onderzocht vanwege een onderliggende allergie voor contrastmiddel of een andere contra-indicatie.
Als dit gunstig blijkt te zijn, kunnen dergelijke patiënten met succes worden onderzocht met CTPA
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die verdacht worden van een longembolie
- Allergie voor intraveneus contrastmiddel op basis van jodium
Uitsluitingscriteria:
- Nierfunctiestoornis
- Minder dan 20 jaar oud
- Niet-Engels sprekend
- Zwangerschap
- Allergie voor Gadolinium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gadolinium-verbetering
Gadolinium-verbetering zal worden uitgevoerd met behulp van intraveneuze Dotarem [aanbevolen dosis van 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
|
middelen zullen intraveneus worden toegediend en er zal een CT-scan worden uitgevoerd om de contrastverhogende kenmerken van de middelen te evalueren om hun haalbaarheid als alternatief voor op jodium gebaseerde contrastmiddelen te beoordelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van longembolie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Mogelijkheid van Gadolinium om longembolie te diagnosticeren op een CT-scan met dubbele energie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P002535b
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .