Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Gadolinium i CT lungeangiografi

13. februar 2020 oppdatert av: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten av Gadolinium-kontrast i CT-lungeangiografi hos pasienter med allergi mot jod

Studien skal undersøke pasienter med klinisk mistanke om lungeemboli (PE) som har kontraindikasjon mot jodbasert kontrast. Disse pasientene blir normalt undersøkt med studier som ultralyd og nukleærmedisinske studier, men den raskeste og foretrukne utredningen er CT med kontrast for å se etter fyllingsdefekter i lungearteriene. Etterforskerne vil vurdere om gadolinium, som i dag brukes med MR, kan brukes med CT som en alternativ effektiv kontrast ved diagnose eller ekskludering av PE. En ny type CT-skanner, en Dual Energy Scanner, vil bli brukt for å forbedre synligheten av Gadolinium-kontrast på CT.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrastforsterkning med Gadolinium vil bli evaluert for å vurdere dens effektivitet for diagnose og utelukkelse av lungeemboli hos en pasient som tidligere ikke ville blitt undersøkt med CTPA på grunn av en underliggende allergi mot kontrast eller annen kontraindikasjon. Hvis dette viser seg gunstig, vil det tillate at slike pasienter kan undersøkes vellykket med CTPA

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mistenkt for å ha en lungeemboli
  • Allergi mot jodbasert intravenøs kontrast

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Under 20 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Svangerskap
  • Allergi mot Gadolinium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gadoliniumforsterkning
Gadoliniumforsterkning vil bli utført ved bruk av intravenøs Dotarem [anbefalt dose på 0,2 mL/kg (0,1 mmol Gd/kg )]
Legemiddel: Gadolinium
midler vil bli administrert intravenøst ​​og en CT-skanning vil bli utført for å evaluere kontrastforsterkende egenskaper for midlene for å vurdere deres gjennomførbarhet som et alternativ til jodbaserte kontrastmidler
Andre navn:
  • Dotarem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av lungeemboli
Tidsramme: 24 timer
Gadoliniums evne til å diagnostisere lungeemboli på en dobbel energi CT-skanning
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P002535b

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere