Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie gadolinu w angiografii płucnej TK

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital

Skuteczność kontrastu gadolinowego w angiografii płucnej TK u pacjentów z alergią na jod

Badanie obejmie pacjentów z klinicznym podejrzeniem zatorowości płucnej (PE), którzy mają przeciwwskazania do jodowego kontrastu. Pacjenci ci są zwykle badani za pomocą badań, takich jak badania ultrasonograficzne i badania medycyny nuklearnej, ale najszybszym i preferowanym badaniem jest tomografia komputerowa z kontrastem w celu wykrycia ubytków wypełnienia w tętnicach płucnych. Badacze ocenią, czy gadolin, który jest obecnie stosowany w MRI, może być stosowany w CT jako alternatywny skuteczny środek kontrastowy w diagnostyce lub wykluczaniu PE. Nowy typ skanera CT, skaner podwójnej energii, zostanie zastosowany w celu poprawy widoczności kontrastu gadolinu w tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzmocnienie kontrastu za pomocą gadolinu zostanie ocenione w celu oceny jego skuteczności w diagnostyce i wykluczeniu zatorowości płucnej u pacjenta, który wcześniej nie byłby badany za pomocą CTPA z powodu alergii na kontrast lub innych przeciwwskazań. Jeśli okaże się to korzystne, umożliwi pomyślne zbadanie takich pacjentów za pomocą CTPA

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem zatorowości płucnej
  • Alergia na dożylny kontrast na bazie jodu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek
  • Mniej niż 20 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża
  • Alergia na gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie gadolinu
Wzmocnienie gadolinem zostanie przeprowadzone przy użyciu dożylnego preparatu Dotarem [zalecana dawka 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
Lek: Gadolin
środki zostaną podane dożylnie, a następnie zostanie wykonana tomografia komputerowa w celu oceny właściwości środków kontrastowych w celu oceny ich wykonalności jako alternatywy dla środków kontrastowych na bazie jodu
Inne nazwy:
  • Dotarem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Zdolność gadolinu do diagnozowania zatorowości płucnej na tomografii komputerowej o podwójnej energii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P002535b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na Gadolin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj