Gadoliniumin käyttö CT-keuhkoangiografiassa
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Gadolinium-kontrastin teho CT-keuhkoangiografiassa potilailla, jotka ovat allergisia jodille
Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on kliinisesti epäilty keuhkoembolia (PE), joilla on vasta-aihe jodipohjaiselle varjoaineelle.
Nämä potilaat tutkitaan tavallisesti tutkimuksilla, kuten ultraääni- ja isotooppilääketieteillä, mutta nopein ja edullisin tutkimus on TT kontrastin kanssa keuhkovaltimoiden täyttövirheiden etsimiseksi.
Tutkijat arvioivat, voidaanko tällä hetkellä magneettikuvauksessa käytettävää gadoliinia käyttää CT:n kanssa vaihtoehtoisena tehokkaana kontrastina PE:n diagnosoinnissa tai poissulkemisessa.
Uuden tyyppistä CT-skanneria, Dual Energy Scanneria, käytetään parantamaan Gadolinium-kontrastin näkyvyyttä TT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gadoliniumin kontrastin tehostaminen arvioidaan sen tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoembolian diagnosoinnissa ja poissulkemisessa potilaalla, jolle ei aiemmin olisi tehty CTPA-tutkimusta taustalla olevan varjoaineallergian tai muun vasta-aiheen vuoksi.
Jos tämä osoittautuu hyödylliseksi, se mahdollistaa tällaisten potilaiden onnistuneen tutkimisen CTPA:lla
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään keuhkoembolia
- Allergia jodipohjaiselle suonensisäiselle kontrastille
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Alle 20-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Raskaus
- Allergia gadoliniumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gadoliinin lisäys
Gadoliinin tehostaminen suoritetaan käyttämällä suonensisäistä Dotaremia [suositeltu annos 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
|
aineita annetaan suonensisäisesti ja tehdään CT-skannaus aineiden varjoaineominaisuuksien arvioimiseksi, jotta voidaan arvioida niiden käyttökelpoisuus vaihtoehtona jodipohjaisille varjoaineille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoembolian diagnoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Gadoliniumin kyky diagnosoida keuhkoembolia kaksoisenergia-CT-skannauksella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002535b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .