Использование гадолиния в КТ-ангиографии легких
13 февраля 2020 г. обновлено: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Эффективность гадолиниевого контраста при КТ-ангиографии легких у пациентов с аллергией на йод
В исследовании будут обследованы пациенты с клиническим подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА), у которых есть противопоказания к контрастированию на основе йода.
Эти пациенты обычно обследуются с помощью таких исследований, как УЗИ и ядерная медицина, но самым быстрым и предпочтительным исследованием является КТ с контрастом для поиска дефектов наполнения в легочных артериях.
Исследователи оценят, можно ли использовать гадолиний, который в настоящее время используется с МРТ, с КТ в качестве альтернативного эффективного контраста при диагностике или исключении ТЭЛА.
Новый тип КТ-сканера, двухэнергетический сканер, будет использоваться для улучшения видимости контраста гадолиния на КТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Контрастное усиление с помощью гадолиния будет оцениваться для оценки его эффективности для диагностики и исключения легочной эмболии у пациента, который ранее не подвергался исследованию с помощью CTPA из-за лежащей в основе аллергии на контраст или других противопоказаний.
Если это окажется полезным, это позволит успешно обследовать таких пациентов с помощью CTPA.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на легочную эмболию
- Аллергия на внутривенное контрастирование на основе йода
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Меньше 20 лет
- Не говорящий по-английски
- Беременность
- Аллергия на гадолиний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усиление гадолиния
Усиление гадолинием будет проводиться с помощью внутривенного введения Дотарема [рекомендуемая доза 0,2 мл/кг (0,1 ммоль Gd/кг)]
|
агенты будут вводиться внутривенно, и будет выполняться компьютерная томография для оценки характеристик усиления контраста агентов, чтобы оценить их применимость в качестве альтернативы контрастным агентам на основе йода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика легочной эмболии
Временное ограничение: 24 часа
|
Способность гадолиния диагностировать легочную эмболию при двухэнергетической компьютерной томографии.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P002535b
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .