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CT 폐혈관조영술에서 가돌리늄의 사용

2020년 2월 13일 업데이트: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital

요오드 알레르기 환자의 CT 폐혈관 조영술에서 가돌리늄 조영제의 효능

이 연구는 요오드 기반 조영제에 금기인 폐색전증(PE)에 대한 임상적 의심이 있는 환자를 조사할 것입니다. 이 환자들은 일반적으로 초음파 및 핵의학 연구와 같은 연구로 조사를 받지만 가장 빠르고 선호되는 조사는 폐동맥의 충진 결함을 찾는 것과는 대조적으로 CT입니다. 연구자들은 현재 MRI와 함께 사용되는 가돌리늄이 PE의 진단 또는 배제에서 대체 효과적인 조영제로 CT와 함께 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 새로운 유형의 CT 스캐너인 Dual Energy Scanner는 CT에서 가돌리늄 조영제의 가시성을 향상시키는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

가돌리늄을 사용한 조영 증강은 조영제에 대한 근본적인 알레르기 또는 기타 금기 사항으로 인해 이전에 CTPA로 조사되지 않은 환자의 폐색전증 진단 및 배제에 대한 효능을 평가하기 위해 평가됩니다. 이것이 유익한 것으로 판명되면 그러한 환자를 CTPA로 성공적으로 조사할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐색전증이 의심되는 환자
  • 요오드 기반 정맥 조영제에 대한 알레르기

제외 기준:

  • 신장 장애
  • 20세 미만
  • 비영어권
  • 임신
  • 가돌리늄에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가돌리늄 강화
가돌리늄 증강은 도타렘 정맥주사[권장용량 0.2mL/kg(0.1mmol Gd/kg )]를 사용하여 시행한다.
요오드 기반 조영제의 대안으로서의 타당성을 평가하기 위해 제제의 조영 증강 특성을 평가하기 위해 CT 스캔을 수행하고 정맥 주사할 것입니다.
다른 이름들:
  • 도타렘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐색전증의 진단
기간: 24 시간
이중 에너지 CT 스캔에서 폐색전증을 진단하는 가돌리늄의 능력
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 색전증에 대한 임상 시험

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