Gadolinium alkalmazása CT tüdőangiográfiában
2020. február 13. frissítette: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
A gadolinium kontraszt hatékonysága jódallergiás betegek CT tüdőangiográfiájában
A tanulmány olyan betegeket vizsgál, akiknél tüdőembólia (PE) klinikai gyanúja merül fel, és akiknél ellenjavallt a jódalapú kontraszt.
Ezeket a betegeket általában olyan vizsgálatokkal vizsgálják, mint az ultrahang és a nukleáris medicina, de a leggyorsabb és legelőnyösebb vizsgálat a CT kontraszttal a pulmonalis artériák kitöltési rendellenességeinek felderítésére.
A kutatók felmérik, hogy a jelenleg MRI-vel együtt használt gadolínium használható-e a CT-vel alternatív, hatékony kontrasztként a PE diagnózisában vagy kizárásában.
Egy új típusú CT-szkennert, a Dual Energy Scannert használnak majd a gadolinium kontraszt láthatóságának javítására CT-n.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gadolinium kontrasztnövelő hatását értékelni fogják, hogy felmérjék annak hatékonyságát a tüdőembólia diagnosztizálásában és kizárásában olyan betegeknél, akiknél korábban nem végeztek volna CTPA-vizsgálatot kontrasztallergia vagy egyéb ellenjavallat miatt.
Ha ez előnyösnek bizonyul, lehetővé teszi az ilyen betegek CTPA-val történő sikeres kivizsgálását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőembóliára gyanús betegek
- Allergia a jód alapú intravénás kontrasztanyagra
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás
- 20 évesnél fiatalabb
- Nem angolul beszélő
- Terhesség
- Gadolinium allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gadolínium fokozás
A gadolinium fokozása intravénás Dotarem alkalmazásával történik [ajánlott adag 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
|
A hatóanyagokat intravénásan adják be, és CT-vizsgálatot végeznek a szerek kontrasztfokozó tulajdonságainak értékelése érdekében, hogy felmérjék a jódalapú kontrasztanyagok alternatívájaként való alkalmazhatóságukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőembólia diagnózisa
Időkeret: 24 óra
|
A Gadolinium képessége a tüdőembólia diagnosztizálására kettős energiájú CT-vizsgálaton
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P002535b
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .