Utilisation du gadolinium en angiographie pulmonaire CT
13 février 2020 mis à jour par: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Efficacité du produit de contraste au gadolinium dans l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie chez les patients allergiques à l'iode
L'étude portera sur des patients chez qui on soupçonne cliniquement une embolie pulmonaire (EP) et qui présentent une contre-indication au produit de contraste à base d'iode.
Ces patients sont normalement étudiés avec des études telles que des études d'échographie et de médecine nucléaire, mais l'examen le plus rapide et le plus préféré est la tomodensitométrie avec contraste pour rechercher des défauts de remplissage dans les artères pulmonaires.
Les chercheurs évalueront si le gadolinium, qui est actuellement utilisé avec l'IRM, peut être utilisé avec la TDM comme contraste efficace alternatif dans le diagnostic ou l'exclusion de l'EP.
Un nouveau type de tomodensitomètre, un scanner à double énergie, sera utilisé pour améliorer la visibilité du contraste de gadolinium sur le scanner.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'amélioration du contraste avec le gadolinium sera évaluée pour évaluer son efficacité pour le diagnostic et l'exclusion de l'embolie pulmonaire chez un patient qui n'aurait pas été étudié auparavant avec CTPA en raison d'une allergie sous-jacente au contraste ou d'une autre contre-indication.
Si cela s'avère bénéfique, cela permettra à ces patients d'être étudiés avec succès avec CTPA
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'avoir une embolie pulmonaire
- Allergie au produit de contraste intraveineux à base d'iode
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Moins de 20 ans
- Non anglophone
- Grossesse
- Allergie au Gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rehaussement de gadolinium
L'amélioration du gadolinium sera réalisée à l'aide de Dotarem intraveineux [dose recommandée de 0,2 mL/kg (0,1 mmol Gd/kg )]
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les agents seront administrés par voie intraveineuse et un scanner sera effectué pour évaluer les caractéristiques d'amélioration du contraste des agents afin d'évaluer leur faisabilité en tant qu'alternative aux agents de contraste à base d'iode
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic d'embolie pulmonaire
Délai: 24 heures
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Capacité du Gadolinium à diagnostiquer une embolie pulmonaire sur un scanner bi-énergie
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P002535b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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