Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Gadolinium i CT-pulmonal angiografi

13. februar 2020 opdateret af: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​Gadolinium-kontrast ved CT-pulmonal angiografi hos patienter med allergi over for jod

Studiet vil undersøge patienter med klinisk mistanke om lungeemboli (PE), som har kontraindikation for jodbaseret kontrast. Disse patienter bliver normalt undersøgt med undersøgelser som ultralyd og nuklearmedicinske undersøgelser, men den hurtigste og foretrukne undersøgelse er CT med kontrast til at lede efter fyldningsdefekter i lungearterierne. Efterforskerne vil vurdere, om gadolinium, som i dag anvendes sammen med MR, kan bruges sammen med CT som en alternativ effektiv kontrast til diagnosticering eller udelukkelse af PE. En ny type CT-scanner, en Dual Energy Scanner, vil blive brugt til at forbedre synligheden af ​​Gadolinium-kontrast på CT.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrastforøgelse med Gadolinium vil blive evalueret for at vurdere dets effektivitet til diagnosticering og udelukkelse af lungeemboli hos en patient, som tidligere ikke ville være blevet undersøgt med CTPA på grund af en underliggende allergi over for kontrast eller anden kontraindikation. Hvis dette viser sig gavnligt, vil det give sådanne patienter mulighed for at blive undersøgt med succes med CTPA

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der mistænkes for at have en lungeemboli
  • Allergi over for jodbaseret intravenøs kontrast

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion
  • Under 20 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Graviditet
  • Allergi over for Gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gadolinium forbedring
Gadoliniumforstærkning vil blive udført ved hjælp af intravenøs Dotarem [anbefalet dosis på 0,2 mL/kg (0,1 mmol Gd/kg )]
Medicin: Gadolinium
midler vil blive administreret intravenøst, og en CT-scanning vil blive udført for at evaluere kontrastforstærkende karakteristika af midlerne for at vurdere deres gennemførlighed som et alternativ til jodbaserede kontrastmidler
Andre navne:
  • Dotarem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af lungeemboli
Tidsramme: 24 timer
Gadoliniums evne til at diagnosticere lungeemboli på en dobbelt energi CT-scanning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P002535b

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gadolinium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner