代謝燃料研究
代謝燃料の利用可能性に関する食事組成の機構的検討
調査の概要
詳細な説明
長期的な減量を維持する上での課題はよく知られていますが、新しい研究は、食事の質が推進要因である可能性があることを示唆しています. 私たちのグループのパイロット研究では、炭水化物含有量の多い食事は、減量維持中の総エネルギー消費量の減少と関連していることが示されました (Ebbeling et al.)。 これらの調査結果は進行中の Framingham State Food Study (NCT02068885) で確認されます: 標準的な食事で減量した後、150 人の太りすぎまたは肥満の成人 (18 歳から 65 歳まで) を無作為に 3 つの減量維持食の 1 つに割り当てます。 20週間の炭水化物と脂肪の比率.
ただし、食事のカロリーに依存しない効果の根底にある特定のメカニズムは不明のままです。 私たちのグループの別の研究では、低脂肪（高炭水化物）で維持された8人の太りすぎまたは肥満の若年成人の絶食時および食後後期におけるエネルギー利用可能性（循環代謝燃料濃度のカロリー含有量に基づいて計算）が低いことが示されましたダイエット（ウォルシュら）。 高炭水化物食でのこの低い代謝燃料の利用可能性は、脂肪細胞内の同化変化の増加に一部起因し、酸化よりも脂肪の貯蔵を好むという仮説を立てています.
Framingham State Food Studyにすでに登録されている被験者を招待し、合計30人の被験者を目指します（親研究で割り当てられた試験食に無作為化した後、食事グループごとにほぼ同数になることを目標に）. 参加者は、試験食で体重を維持している間、24 時間研究ユニットに入院します。その間、割り当てられた食事を摂取しながら、循環代謝燃料、飢餓および満腹評価を測定するために頻繁に採血を受けます。 各参加者は、脂肪組織の遺伝子発現解析を行うために、局所麻酔下で 2 回の腹部皮下脂肪吸引生検も受けます。 私たちの主な結果は、食後後期の食事グループ間のエネルギー利用可能性（血中の主要な代謝燃料のエネルギーの合計）の比較と、個人内および食事グループの割り当てによる脂肪組織遺伝子発現の変化です。 その他の結果には、空腹度と満腹度の評価、24 時間の総エネルギー利用可能性、および特定の代謝燃料濃度の違いが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
- Framingham State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
包含基準（Framingham State Food Study、NCT02068885 に詳述）
- 18歳から65歳まで
- BMI≧25kg/m2
- BMI < 40 kg/m2 および体重 ≤ 300 ポンド (136 kg)
- 一次医療提供者からの医療許可
- -研究への登録中のフラミンガム州立大学の学生または従業員
- 研究メニューの食べ物と飲み物だけを食べたり飲んだりする意思と能力がある
- 食堂で食事をしたい
- 参加中のアルコール摂取を控える意思がある
追加の包含基準:
•この補助研究で追加の手順を受ける意思がある
除外基準:
除外基準（Framingham State Food Study、NCT02068885 に詳述）
- 前年度の体重変化が±10%を超える
- 特別食への最近の順守
- 活発な身体活動レジメンへの最近の順守（例：代表チームのスポーツへの参加）
- -研究結果に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品の慢性的な使用
- 現在の喫煙 (先週 1 本のタバコ)
- ベースラインでの大量のアルコール摂取または暴飲の履歴
- 主要な医学的/精神医学的疾患または摂食障害の医師の診断
- 血糖値異常、TSH、CBC、BUN、クレアチニン
- ALTが正常上限の150%を超えている
- -処方された食事の順守を妨げる研究中の休暇の計画
- 女性参加者の追加除外事項: 月経周期が不規則。 -登録前の3か月間の避妊薬の変更; -登録前の12か月間の妊娠または授乳
追加の除外基準:
- リドカインに対するアレルギーまたは以前の反応
- 出血、感染、または皮膚反応のリスクを高める病状または投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低炭水化物ダイエット
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組成 (カロリー比) : 炭水化物 15%、脂肪 65%、タンパク質 20%
他の名前：
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アクティブコンパレータ：適度な炭水化物ダイエット
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摂食研究。
組成（カロリー比）：炭水化物40%、脂肪40%、タンパク質20%
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アクティブコンパレータ：高炭水化物ダイエット
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摂食研究。
構成（カロリー比）：炭水化物60％、脂肪20％、タンパク質20％
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅い食後のエネルギー利用可能性
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24 時間の入院中に測定された循環代謝燃料 (グルコース、非エステル化脂肪酸、乳酸およびケト酸) からのエネルギーの合計 (kcal/L) として計算された食後のエネルギー利用可能性。
関心のある時間には、朝食、昼食、夕食後の食後の 2.5 ～ 5 時間が含まれます。
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試験食開始後10～15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後後期のエネルギー利用可能性（乳酸を除く）
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24 時間の入院中に測定された循環代謝燃料 (グルコース、非エステル化脂肪酸、およびケト酸) からのエネルギーの合計 (kcal/L) として計算された食後のエネルギー利用可能性。
関心のある時間には、朝食、昼食、夕食後の食後の 2.5 ～ 5 時間が含まれます。
(乳酸は主に肝臓で代謝され、肝臓はこの基質を使用してグルコースを生成します。
したがって、代謝燃料の計算に乳酸を含めることは、「二重計算」を構成する可能性があり、身体組織への実際の燃料利用可能性を正確に反映していません)。
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試験食開始後10～15週間
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断食時のエネルギー利用可能性
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24 時間の入院中に測定された循環代謝燃料 (グルコース、非エステル化脂肪酸、乳酸およびケト酸) からのエネルギーの合計 (kcal/L) として計算された空腹時のエネルギー利用可能性。
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試験食開始後10～15週間
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総エネルギー利用可能性
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24 時間の入院中に測定された循環代謝燃料 (グルコース、非エステル化脂肪酸、乳酸およびケト酸) からのエネルギーの合計 (kcal/L) として計算された総エネルギー利用可能量。
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試験食開始後10～15週間
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飢え
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間の入院中に測定。
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試験食開始後10～15週間
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満腹感
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間の入院中に測定。
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試験食開始後10～15週間
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グルコース
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間入院中の集中力
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試験食開始後10～15週間
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非エステル化脂肪酸
時間枠：試験食後 開始後10～15週間
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24時間入院中の集中力
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試験食後 開始後10～15週間
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乳酸
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間入院中の集中力
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試験食開始後10～15週間
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ケト酸
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間入院中の集中力
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試験食開始後10～15週間
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インスリン
時間枠：試験食開始後10～15週間
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24時間入院中の集中力
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試験食開始後10～15週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン分泌による効果修飾
時間枠：試験食開始後10～15週間
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食事と代謝燃料濃度との関係のインスリン分泌による相互作用についてテストします（標準的な経口耐糖能試験の30分後に血漿インスリンで測定）。
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試験食開始後10～15週間
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同化状態の脂肪細胞研究
時間枠：試験食開始後10～15週間
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脂肪組織遺伝子発現研究（脂質貯蔵、脂肪酸および脂質生合成、血管新生、炎症に関与する選択された候補遺伝子のmRNAレベルによって評価）。
ベースラインからの変更。
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試験食開始後10～15週間
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脂肪組織の組織学
時間枠：試験食開始後10～15週間
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ベースラインからの変更。
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試験食開始後10～15週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Kim Shams, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ebbeling CB, Swain JF, Feldman HA, Wong WW, Hachey DL, Garcia-Lago E, Ludwig DS. Effects of dietary composition on energy expenditure during weight-loss maintenance. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2627-34. doi: 10.1001/jama.2012.6607.
- Walsh CO, Ebbeling CB, Swain JF, Markowitz RL, Feldman HA, Ludwig DS. Effects of diet composition on postprandial energy availability during weight loss maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58172. doi: 10.1371/journal.pone.0058172. Epub 2013 Mar 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00014678
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