Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus üzemanyagok tanulmány

2017. július 19. frissítette: David S. Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

A táplálék összetételének mechanikus vizsgálata a metabolikus üzemanyagok elérhetőségére vonatkozóan

Ez a tanulmány egy lehetséges fiziológiai mechanizmust fog értékelni, amely az étrend összetételének a testtömeg szabályozására gyakorolt ​​hatásai mögött áll

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hosszú távú fogyás fenntartásának kihívása jól ismert, de az új kutatások szerint az étrend minősége lehet a hajtóerő. Csoportunk kísérleti tanulmánya kimutatta, hogy a magasabb szénhidráttartalmú étrend alacsonyabb összenergia-felhasználással járt a fogyás fenntartása során (Ebbeling et al.). Ezeket az eredményeket a folyamatban lévő Framingham State Food Study (NCT02068885) is megerősíti: A szokásos étrend melletti fogyást követően 150 túlsúlyos vagy elhízott felnőttet (18 és 65 év közöttiek) véletlenszerűen besorolnak a három testsúlycsökkentő étrend valamelyikére, amelyek különböző összetételűek. szénhidrát/zsír arány 20 hétig.

Az étrend kalóriafüggetlen hatásai mögött meghúzódó specifikus mechanizmusok azonban továbbra is tisztázatlanok. Csoportunk egy másik vizsgálata alacsonyabb energia-elérhetőséget mutatott ki (a keringő anyagcsere-üzemanyag-koncentrációk kalóriatartalma alapján számítva) az éhezés és a késői étkezés utáni időszakban 8 túlsúlyos vagy elhízott fiatal felnőttnél, akik alacsony zsírtartalmú (magas szénhidráttartalmú) táplálékot fogyasztottak. diéta (Walsh és mtsai). Feltételezzük, hogy a magas szénhidráttartalmú étrend mellett ez az alacsonyabb metabolikus üzemanyag-elérhetőség részben a zsírsejtek fokozott anabolikus változásaiból adódik, ami a zsírraktározást részesíti előnyben az oxidáció helyett.

Meghívjuk a Framingham State Food Study-ba már beiratkozott alanyokat a részvételre, összesen 30 alany bevonásával (azzal a céllal, hogy diétacsoportonként hozzávetőleg egyenlő számot kapjanak a szülővizsgálatban a kijelölt tesztdiétára való randomizálást követően). A résztvevők 24 órás vizsgálati egységbe kerülnek a tesztdiéta testsúlyának fenntartása alatt, melynek során gyakori vérvételen vesznek részt a keringő anyagcsere-üzemanyagok, az éhségérzet és a jóllakottság mérése céljából, miközben elfogyasztják a számukra kijelölt diétás étkezéseket. Minden résztvevőnek helyi érzéstelenítésben két hasi szubkután zsírleszívási biopsziát is végeznek, az elsőt közvetlenül a fogyás után (a tesztdiéta megkezdése előtt), a másodikat pedig a testsúly fenntartása során, hogy génexpressziós elemzéseket végezzenek a zsírszöveten. Legfontosabb eredményeink az energia rendelkezésre állásának (a vérben lévő fő metabolikus üzemanyagokban lévő energia összegének) összehasonlítása lesz a táplálkozási csoportok között a késői posztprandiális időszakban, valamint a zsírszövet génexpressziójában bekövetkezett változások egyéneken belül és étrendi csoportok szerint. Az egyéb eredmények közé tartozik az éhség és a jóllakottság besorolásának különbsége, a teljes 24 órás energia-elérhetőség és a specifikus anyagcsere-üzemanyag-koncentrációk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
        • Framingham State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevonási kritériumok (amint azt a Framingham State Food Study, NCT02068885 részletezi)

  • 18-65 éves korig
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • BMI < 40 kg/m2 és súly ≤ 300 font (136 kg)
  • Orvosi engedély az alapellátást nyújtó szolgáltatótól
  • A Framingham State University hallgatója vagy alkalmazottja a tanulmányba való beiratkozás ideje alatt
  • Csak a tanulmányi menükben szereplő ételeket és italokat hajlandó és képes enni és inni
  • Szívesen enni az ebédlőben
  • A részvétel ideje alatt hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól

További felvételi feltételek:

• Hajlandó további eljárások alávetni ebben a kiegészítő tanulmányban

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok (amint azt a Framingham State Food Study, NCT02068885 részletezi)

  • ±10%-ot meghaladó testtömeg-változás az előző év során
  • Speciális diéta közelmúltbeli betartása
  • Erőteljes fizikai aktivitási rend közelmúltbeli betartása (pl. egyetemi sportban való részvétel)
  • Bármilyen gyógyszer vagy étrend-kiegészítő krónikus használata, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Jelenlegi dohányzás (1 cigaretta az elmúlt héten)
  • Erős kiindulási alkoholfogyasztás vagy mértéktelen ivás
  • Jelentős egészségügyi/pszichiátriai betegség vagy étkezési zavar orvos diagnózisa
  • Rendellenes vércukorszint, TSH, CBC, BUN, kreatinin
  • Az ALT nagyobb, mint a normál felső határ 150%-a
  • Tervez egy nyaralást a vizsgálat alatt, amely kizárná az előírt étrend betartását
  • További kizárások a női résztvevők számára: Szabálytalan menstruációs ciklusok; bármilyen változás a fogamzásgátló gyógyszerben a felvételt megelőző 3 hónap során; terhesség vagy szoptatás a beiratkozást megelőző 12 hónapban

További kizárási feltételek:

  • Allergia vagy korábbi reakció a lidokainra
  • Olyan egészségügyi állapot vagy gyógyszeres kezelés, amely növeli a vérzés, fertőzés vagy bőrreakciók kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony szénhidráttartalmú étrend
Viselkedési: Alacsony szénhidráttartalmú étrend
Összetétel (kalóriaarány szerint): 15% szénhidrát, 65% zsír, 20% fehérje
Más nevek:
  • Összetétel: 15% szénhidrát, 65% zsír, 20% fehérje
Aktív összehasonlító: Mérsékelt szénhidráttartalmú étrend
Viselkedési: Mérsékelt szénhidráttartalmú étrend
Takarmányozási tanulmány. Összetétel (kalóriaarány szerint): 40% szénhidrát, 40% zsír, 20% fehérje
Aktív összehasonlító: Magas szénhidráttartalmú étrend
Viselkedési: Magas szénhidráttartalmú étrend
Takarmányozási tanulmány. Összetétel (kalóriaarány szerint): 60% szénhidrát, 20% zsír, 20% fehérje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késői étkezés utáni energia rendelkezésre állása
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Az étkezés utáni energia rendelkezésre állása a keringő anyagcsere-üzemanyagokból (glükóz, nem észterezett zsírsavak, laktát és ketosavak) származó energia kcal/l-ben kifejezett összegeként számítva, 24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve. A kamatozási idő a reggeli, ebéd és vacsora utáni étkezés utáni időszakban 2,5-5 órát foglal magában.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késői étkezés utáni energia rendelkezésre állás, a laktát kizárásával
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Az étkezés utáni energia elérhetősége a keringő anyagcsere-üzemanyagokból (glükóz, nem észterezett zsírsavak és ketosavak) származó energia kcal/l-ben kifejezett összegeként számítva, 24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve. A kamatozási idő a reggeli, ebéd és vacsora utáni étkezés utáni időszakban 2,5-5 órát foglal magában. (A laktátot elsősorban a máj metabolizálja, amely ezt a szubsztrátot használja fel glükóz előállítására. Így a laktát bevonása az anyagcsere-üzemanyagok kiszámításába „kettős számlálást” jelenthet – és nem tükrözi pontosan a testszövetek tényleges üzemanyag-elérhetőségét.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Az energia böjtös rendelkezésre állása
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Az éhgyomri energia rendelkezésre állása a keringő anyagcsere-üzemanyagokból (glükóz, nem észterezett zsírsavak, laktát és ketosavak) származó energia kcal/l-ben kifejezett összegeként számítva, 24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve.
10-15 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Teljes energia rendelkezésre állás
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Az összes rendelkezésre álló energia a keringő anyagcsere-tüzelőanyagokból (glükóz, nem észterezett zsírsavak, laktát és ketosavak) származó energia kcal/l-ben kifejezett összegeként számítva, a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Éhség
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Jóllakottság
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
24 órás fekvőbeteg-felvétel során mérve.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Szőlőcukor
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Koncentráció a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Nem észterezett zsírsavak
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Koncentráció a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során
10-15 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Laktát
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Koncentráció a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Ketoavak
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Koncentráció a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Inzulin
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Koncentráció a 24 órás fekvőbeteg-felvétel során
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatásmódosítás az inzulin kiválasztásával
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Az étrend és az anyagcsere-üzemanyagok koncentrációja közötti összefüggést inzulinszekrécióval vizsgáljuk (a plazma inzulin 30 perccel mérve egy standard orális glükóz tolerancia tesztben).
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Adipocita vizsgálatok az anabolikus állapotról
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Zsírszöveti génexpressziós vizsgálatok (a lipidraktározásban, zsírsav- és lipidbioszintézisben, angiogenezisben, gyulladásban részt vevő kiválasztott jelölt gének mRNS-szintjével értékelve). Változás az alapvonalhoz képest.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
A zsírszövet szövettana
Időkeret: 10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után
Változás az alapvonalhoz képest.
10-15 héttel a tesztdiéták megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Együttműködők

Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center
Nutrition Science Initiative
New Balance Foundation
Framingham State University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kim Shams, MD, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00014678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt szénhidráttartalmú étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel