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대사 연료 연구

2017년 7월 19일 업데이트: David S. Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

대사 연료 가용성에 대한 식이 구성의 기계론적 조사

이 연구는 식이 구성이 체중 조절에 미치는 영향의 잠재적인 생리학적 메커니즘을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

장기적으로 체중 감량을 유지하는 문제는 잘 알려져 있지만 새로운 연구에 따르면 식단의 질이 추진 요인일 수 있습니다. 우리 그룹의 파일럿 연구에서는 탄수화물 함유량이 높은 식단이 체중 감량 유지 중 총 에너지 소비량 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다(Ebbeling et al). 이러한 결과는 진행 중인 Framingham State Food Study(NCT02068885)에서 확인될 것입니다. 표준 식단으로 체중을 감량한 후 150명의 과체중 또는 비만 성인(18~65세)을 20주 동안 탄수화물 대 지방 비율.

그러나 다이어트의 칼로리 독립적 효과의 기본 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 우리 그룹의 또 다른 연구에서는 저지방(고탄수화물) 식단을 유지한 8명의 과체중 또는 비만 청년의 단식 및 식후 후기 기간에 낮은 에너지 가용성(순환 대사 연료 농도의 칼로리 함량을 기준으로 계산)을 입증했습니다. 다이어트 (Walsh 외). 우리는 고탄수화물 식이에 대한 이러한 낮은 대사 연료 이용 가능성이 부분적으로는 지방 세포 내 동화 작용 변화의 증가로 인해 산화보다 지방 저장을 선호한다고 가정합니다.

Framingham State Food Study에 이미 등록된 피험자를 초대하여 총 30명의 피험자를 목표로 합니다(부모 연구에서 할당된 테스트 다이어트에 무작위 배정한 후 다이어트 그룹당 거의 같은 수를 목표로 함). 참가자는 테스트 다이어트에 대한 체중 유지 기간 동안 24시간 동안 연구 단위에 들어갈 수 있으며, 그 동안 할당된 다이어트 식사를 하면서 순환 대사 연료, 배고픔 및 포만감 등급을 측정하기 위해 자주 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 각 참가자는 지방 조직에 대한 유전자 발현 분석을 수행하기 위해 국소 마취하에 두 번의 복부 피하 지방 흡인 생검을 받게 됩니다. 첫 번째는 체중 감량 직후(시험 식이 시작 전), 두 번째는 체중 유지 중에 지방 조직에 대한 유전자 발현 분석을 수행합니다. 우리의 주요 결과는 식후 후기 다이어트 그룹 간의 에너지 가용성(혈액 내 주요 대사 연료의 에너지 합계)과 개인 내 지방 조직 유전자 발현의 변화 및 다이어트 그룹 할당을 비교하는 것입니다. 다른 결과에는 배고픔 및 포만감 등급, 총 24시간 에너지 가용성 및 특정 대사 연료 농도의 차이가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
        • Framingham State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준(Framingham State Food Study, NCT02068885에 자세히 설명되어 있음)

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • BMI < 40kg/m2 및 체중 ≤ 300lbs(136kg)
  • 주치의의 의료 허가
  • 연구 등록 기간 동안 Framingham State University의 학생 또는 직원
  • 연구 메뉴에 있는 음식과 음료만 먹고 마실 의향과 능력이 있음
  • 식당에서 식사할 의향
  • 참여하는 동안 음주를 자제할 의향이 있는 자

추가 포함 기준:

• 이 보조 연구에서 추가 절차를 진행할 의향이 있음

제외 기준:

제외 기준(Framingham State Food Study, NCT02068885에 자세히 설명되어 있음)

  • 전년도에 ±10%를 초과하는 체중 변화
  • 최근 특별한 식단 준수
  • 최근 격렬한 신체 활동 요법 준수(예: 대표팀 스포츠 참여)
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 만성 사용
  • 현재 흡연(지난 주에 담배 1개피)
  • 과도한 기본 알코올 소비 또는 폭음 이력
  • 주요 의료/정신과 질환 또는 섭식 장애에 대한 의사의 진단
  • 비정상 혈당, TSH, CBC, BUN, 크레아티닌
  • 정상 상한치의 150%보다 큰 ALT
  • 처방된 식이요법을 준수하지 못하게 하는 연구 기간 동안의 휴가 계획
  • 여성 참가자에 대한 추가 제외 사항: 불규칙한 월경 주기; 등록 전 3개월 동안 피임약의 모든 변경; 등록 전 12개월 동안의 임신 또는 수유

추가 제외 기준:

  • 리도카인에 대한 알레르기 또는 사전 반응
  • 출혈, 감염 또는 피부 반응의 위험을 증가시키는 의학적 상태 또는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저탄수화물 다이어트
구성(칼로리 비율 기준) : 탄수화물 15%, 지방 65%, 단백질 20%
다른 이름들:
  • 구성 : 탄수화물 15%, 지방 65%, 단백질 20%
활성 비교기: 적당한 탄수화물 다이어트
먹이 공부. 구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 40%, 지방 40%, 단백질 20%
활성 비교기: 고 탄수화물 다이어트
먹이 공부. 구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 60%, 지방 20%, 단백질 20%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늦은 식후 에너지 가용성
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
식후 에너지 가용성은 24시간 입원 동안 측정된 순환 대사 연료(포도당, 비에스테르화 지방산, 젖산염 및 케톤산)의 에너지 합계(kcal/L)로 계산됩니다. 관심 시간은 아침, 점심 및 저녁 식사 후 식후 기간의 2.5 - 5시간을 포함합니다.
시험 식이 시작 후 10~15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산을 제외한 식후 후기 에너지 가용성
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
식후 에너지 가용성은 24시간 입원 동안 측정된 순환 대사 연료(포도당, 비에스테르화 지방산 및 케톤산)의 에너지 합계(kcal/L)로 계산됩니다. 관심 시간은 아침, 점심 및 저녁 식사 후 식후 기간의 2.5 - 5시간을 포함합니다. (락테이트는 주로 간에서 대사되며 간은 이 기질을 사용하여 포도당을 생성합니다. 따라서 대사 연료 계산에 젖산을 포함하는 것은 "이중 계산"을 포함할 수 있으며 신체 조직에 대한 실제 연료 가용성을 정확하게 반영하지 않습니다.
시험 식이 시작 후 10~15주
금식 에너지 ​​가용성
기간: 테스트 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 동안 측정된 순환 대사 연료(포도당, 비에스테르화 지방산, 젖산염 및 케톤산)의 에너지 합계(kcal/L)로 계산된 단식 에너지 ​​가용성.
테스트 식이 시작 후 10~15주
총 에너지 가용성
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
총 에너지 가용성은 24시간 입원 동안 측정된 순환 대사 연료(포도당, 비에스테르화 지방산, 젖산염 및 케톤산)의 에너지 합계(kcal/L)로 계산됩니다.
시험 식이 시작 후 10~15주
굶주림
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
입원 24시간 동안 측정.
시험 식이 시작 후 10~15주
물림
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
입원 24시간 동안 측정.
시험 식이 시작 후 10~15주
포도당
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 시 집중
시험 식이 시작 후 10~15주
비에스테르화 지방산
기간: 테스트 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 시 집중
테스트 식이 시작 후 10~15주
젖산염
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 시 집중
시험 식이 시작 후 10~15주
케토산
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 시 집중
시험 식이 시작 후 10~15주
인슐린
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
24시간 입원 시 집중
시험 식이 시작 후 10~15주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비에 의한 효과 수정
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
우리는 식이와 대사 연료 농도 간의 관계에 대한 인슐린 분비(표준 경구 포도당 내성 검사에서 30분 후 혈장 인슐린으로 측정)에 의한 상호 작용을 테스트할 것입니다.
시험 식이 시작 후 10~15주
단백 동화 상태의 지방 세포 연구
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
지방 조직 유전자 발현 연구(지질 저장, 지방산 및 지질 생합성, 혈관신생, 염증과 관련된 선택된 후보 유전자의 mRNA 수준으로 평가). 기준선에서 변경합니다.
시험 식이 시작 후 10~15주
지방 조직 조직학
기간: 시험 식이 시작 후 10~15주
기준선에서 변경합니다.
시험 식이 시작 후 10~15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00014678

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