Metabolisia polttoaineita koskeva tutkimus
Metabolisten polttoaineiden saatavuuden ruokavalion koostumuksen mekaaninen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin painonpudotuksen ylläpitämisen haaste on hyvin tiedossa, mutta uusien tutkimusten mukaan ruokavalion laatu saattaa olla johtava tekijä. Ryhmämme pilottitutkimus osoitti, että enemmän hiilihydraattia sisältävä ruokavalio liittyi pienempään kokonaisenergiankulutukseen painonpudotuksen ylläpidon aikana (Ebbeling et al.). Nämä havainnot vahvistetaan meneillään olevassa Framingham State Food Study -tutkimuksessa (NCT02068885): Normaaliruokavaliolla laihdutettuaan 150 ylipainoista tai lihavaa aikuista (18–65-vuotiaat) satunnaistetaan johonkin kolmesta painonpudotuksen ylläpitoruokavaliosta, jotka vaihtelevat hiilihydraattien ja rasvan suhteet 20 viikon ajan.
Ruokavalion kaloreista riippumattomien vaikutusten taustalla olevat erityiset mekanismit ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Toinen ryhmämme tutkimus osoitti alhaisemman energian saatavuuden (laskettu kiertävän aineenvaihdunnan polttoainepitoisuuksien kaloripitoisuuden perusteella) paasto- ja myöhäisillä aterian jälkeisillä jaksoilla 8 ylipainoisella tai lihavilla nuorella aikuisella, jotka saivat vähärasvaista (paljon hiilihydraattia) ruokavalio (Walsh et ai.). Oletamme, että tämä alhaisempi metabolisen polttoaineen saatavuus korkean hiilihydraattisen ruokavalion yhteydessä johtuu osittain lisääntyneistä anabolisista muutoksista rasvasoluissa, mikä suosii rasvan varastoitumista hapettumisen sijaan.
Kutsumme osallistumaan Framingham State Food Study -tutkimukseen jo ilmoittautuneita koehenkilöitä, yhteensä 30 koehenkilöä (tavoitteena suunnilleen yhtä suuri määrä ruokavalioryhmää kohden sen jälkeen, kun emotutkimuksessa on satunnaistettu määrättyyn testiruokavalioon). Osallistujat pääsevät tutkimusyksikköön 24 tunnin ajaksi testiruokavalion painon ylläpitämisen aikana, jonka aikana heille otetaan säännöllisesti verinäytteitä kiertävien aineenvaihdunnan polttoaineiden, nälän ja kylläisyyden mittaamiseksi samalla, kun he syövät heille määrättyjä ruokavalio-aterioita. Jokaiselle osallistujalle tehdään myös kaksi vatsan ihonalaisen rasvan aspiraatiobiopsiaa paikallispuudutuksessa, ensimmäinen välittömästi painonpudotuksen jälkeen (ennen testiruokavalion aloittamista) ja toinen painon ylläpidon aikana, jotta voidaan suorittaa geeniekspressioanalyysit rasvakudokselle. Tärkeimmät tulokset ovat energian saatavuuden (veren tärkeimpien aineenvaihdunnan polttoaineiden energian summa) vertailu ruokavalioryhmien välillä myöhään aterian jälkeisellä jaksolla ja muutokset rasvakudoksen geenien ilmentymisessä yksilöiden sisällä ja ruokavalioryhmittäin. Muita tuloksia ovat nälän ja kylläisyyden erot, 24 tunnin kokonaisenergian saatavuus ja tietyt metabolisen polttoaineen pitoisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- Framingham State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit (kuten on kuvattu Framingham State Food Studyssa, NCT02068885)
- Ikäraja 18-65 vuotta
- BMI ≥ 25 kg/m2
- BMI < 40 kg/m2 ja paino ≤ 300 lbs (136 kg)
- Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon tarjoajalta
- Framingham State Universityn opiskelija tai työntekijä tutkimukseen ilmoittautumisen ajan
- Halukas ja kykenevä syömään ja juomaan vain opiskelulistoilla olevia ruokia ja juomia
- Halukas syömään ruokasalissa
- Valmis olemaan käyttämättä alkoholia osallistumisen aikana
Muut osallistumiskriteerit:
• Halukas käymään läpi lisätoimenpiteitä tässä oheistutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit (kuten on kuvattu Framingham State Food Studyssa, NCT02068885)
- Ruumiinpainon muutos yli ±10 % edellisen vuoden aikana
- Viimeaikainen erityisruokavalion noudattaminen
- Viimeaikainen voimakkaan fyysisen aktiivisuusohjelman noudattaminen (esim. yliopisto-urheiluun osallistuminen)
- Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän jatkuva käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Nykyinen tupakointi (1 savuke viimeisen viikon aikana)
- Runsas alkoholinkäyttö lähtötilanteessa tai ahmiminen
- Lääkärin diagnoosi vakavasta lääketieteellisestä/psykiatrisesta sairaudesta tai syömishäiriöstä
- Epänormaali verensokeri, TSH, CBC, BUN, kreatiniini
- ALT yli 150 % normaalista ylärajasta
- Suunnitelmat lomalle tutkimuksen aikana, joka estäisi määrätyn ruokavalion noudattamisen
- Naispuolisten osallistujien lisäpoikkeukset: Epäsäännölliset kuukautiskierrot; kaikki ehkäisylääkkeen muutokset 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; raskaus tai imetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Muut poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai aiempi reaktio lidokaiiniin
- Terveystila tai lääkitys, joka lisää verenvuodon, infektion tai ihoreaktioiden riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
|
Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 15 % hiilihydraattia, 65 % rasvaa, 20 % proteiinia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohtuullinen hiilihydraattiruokavalio
|
Ruokintatutkimus.
Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 40 % hiilihydraattia, 40 % rasvaa, 20 % proteiinia
|
|
Active Comparator: Korkea hiilihydraattinen ruokavalio
|
Ruokintatutkimus.
Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 60 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa, 20 % proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen aterian jälkeinen energian saatavuus
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen energian saatavuus laskettuna kcal/l:na kiertävistä aineenvaihduntapolttoaineista (glukoosista, esteröimättömistä rasvahapoista, laktaattista ja ketohapoista) saatavan energian summana mitattuna 24 tunnin potilashoidon aikana.
Kiinnostusaika sisältää 2,5 - 5 tuntia aterian jälkeisessä jaksossa aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen aterian jälkeisen energian saatavuus laktaattia lukuun ottamatta
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen energian saatavuus laskettuna kcal/l:na kiertävistä aineenvaihdunnan polttoaineista (glukoosista, esteröimättömistä rasvahapoista ja ketohapoista) saatavan energian summana mitattuna 24 tunnin sairaalahoidon aikana.
Kiinnostusaika sisältää 2,5 - 5 tuntia aterian jälkeisessä jaksossa aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen.
(Laktaatti metaboloituu ensisijaisesti maksassa, joka käyttää tätä substraattia glukoosin tuottamiseen.
Siten laktaatin sisällyttäminen aineenvaihduntapolttoaineiden laskemiseen voi sisältää "kaksinkertaisen laskennan" - eikä se heijasta tarkasti todellista polttoaineen saatavuutta kehon kudoksille.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Paastoenergian saatavuus
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
|
Paastoenergian saatavuus laskettuna kcal/l:na kiertävistä aineenvaihduntapolttoaineista (glukoosista, esteröimättömistä rasvahapoista, laktaattista ja ketohapoista) saadun energian summana mitattuna 24 tunnin sairaalahoidon aikana.
|
10-15 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
|
|
Kokonaisenergian saatavuus
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Energian kokonaissaatavuus laskettuna kcal/l:na kierrättävistä aineenvaihduntapolttoaineista (glukoosista, esteröimättömistä rasvahapoista, laktaattista ja ketohapoista) saatavan energian summana mitattuna 24 tunnin sairaalahoidon aikana.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Mitattu 24 tunnin laitoshoidon aikana.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Mitattu 24 tunnin laitoshoidon aikana.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Keskittymiskyky 24 tunnin sairaalahoidon aikana
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Esteröimättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa aloituksesta testiruokavalion jälkeen
|
Keskittymiskyky 24 tunnin sairaalahoidon aikana
|
10-15 viikkoa aloituksesta testiruokavalion jälkeen
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Keskittymiskyky 24 tunnin sairaalahoidon aikana
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Ketohapot
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Keskittymiskyky 24 tunnin sairaalahoidon aikana
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Keskittymiskyky 24 tunnin sairaalahoidon aikana
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusten muuttaminen insuliinin erityksellä
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Testaamme ruokavalion ja aineenvaihdunnan polttoaineiden pitoisuuden välistä vuorovaikutusta insuliinin erityksen avulla (mitattu plasman insuliinilla 30 minuuttia normaaliin oraaliseen glukoositoleranssitestiin).
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Anabolisen tilan rasvasolututkimukset
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Rasvakudosgeenin ilmentymistutkimukset (arvioitu valittujen kandidaattigeenien mRNA-tasoilla, jotka osallistuvat lipidien varastointiin, rasvahappojen ja lipidien biosynteesiin, angiogeneesiin, tulehdukseen).
Muutos lähtötasosta.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Rasvakudoksen histologia
Aikaikkuna: 10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta.
|
10-15 viikkoa testiruokavalioiden aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim Shams, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ebbeling CB, Swain JF, Feldman HA, Wong WW, Hachey DL, Garcia-Lago E, Ludwig DS. Effects of dietary composition on energy expenditure during weight-loss maintenance. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2627-34. doi: 10.1001/jama.2012.6607.
- Walsh CO, Ebbeling CB, Swain JF, Markowitz RL, Feldman HA, Ludwig DS. Effects of diet composition on postprandial energy availability during weight loss maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58172. doi: 10.1371/journal.pone.0058172. Epub 2013 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00014678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .