代谢燃料研究
膳食成分对代谢燃料可用性的机械检查
研究概览
详细说明
保持长期减肥的挑战是众所周知的,但新的研究表明饮食质量可能是驱动因素。 我们小组的一项初步研究表明,碳水化合物含量较高的饮食与减肥维持期间较低的总能量消耗有关(Ebbeling 等人)。 这些发现将在正在进行的弗雷明汉州食品研究 (NCT02068885) 中得到证实:在标准饮食减肥后,150 名超重或肥胖的成年人(年龄在 18 至 65 岁之间)将被随机分配到三种不同的减肥维持饮食中的一种碳水化合物与脂肪的比例,持续 20 周。
然而,饮食的卡路里独立影响的具体机制仍不清楚。 我们小组的另一项研究表明,8 名超重或肥胖的年轻人在禁食和餐后晚期保持低脂肪(高碳水化合物)的低能量可用性(根据循环代谢燃料浓度的卡路里含量计算)饮食(沃尔什等人)。 我们假设,在高碳水化合物饮食中这种较低的代谢燃料可用性部分是由于脂肪细胞内合成代谢变化增加,有利于脂肪储存而不是氧化。
我们将邀请已经参加 Framingham State Food Study 的受试者参与,目标是总共 30 名受试者(目标是在父研究中随机分配到分配的测试饮食后,每个饮食组的人数大致相等)。 参与者将在测试饮食的体重维持期间进入研究单位 24 小时,在此期间,他们将接受频繁的血液采样,以测量循环代谢燃料、饥饿和饱腹感评级,同时食用指定的饮食。 每个参与者还将在局部麻醉下进行两次腹部皮下脂肪抽吸活检,第一次是在体重减轻后立即进行(开始测试饮食之前),第二次是在体重维持期间,以便对脂肪组织进行基因表达分析。 我们的主要结果将是比较餐后晚期饮食组之间的能量可用性(血液中主要代谢燃料的能量总和)以及个体内部和饮食组分配的脂肪组织基因表达的变化。 其他结果将包括饥饿感和饱腹感评级的差异、24 小时的总能量可用性以及特定的代谢燃料浓度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
Framingham、Massachusetts、美国、01702
- Framingham State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
纳入标准(详见弗雷明汉州食品研究,NCT02068885)
- 18至65岁
- 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
- BMI < 40 kg/m2 且体重 ≤ 300 lbs (136 kg)
- 初级保健提供者的体检证明
- 在研究期间弗雷明汉州立大学的学生或员工
- 愿意并且能够只吃和喝研究菜单上的食物和饮料
- 愿意在食堂吃饭
- 愿意在参与期间戒酒
其他纳入标准:
• 愿意在此辅助研究中接受额外程序
排除标准:
排除标准(详见弗雷明汉州食品研究,NCT02068885)
- 前一年体重变化超过±10%
- 近期坚持特殊饮食
- 最近坚持剧烈的体育锻炼方案(例如,参加校队运动)
- 长期使用任何可能影响研究结果的药物或膳食补充剂
- 目前吸烟(上周吸烟 1 支)
- 大量基线饮酒或酗酒史
- 重大医学/精神疾病或饮食失调的医生诊断
- 异常血糖、TSH、CBC、BUN、肌酐
- ALT 大于正常上限的 150%
- 计划在研究期间休假,这将妨碍遵守规定的饮食
- 女性参与者的额外排除:月经周期不规律;入组前 3 个月内避孕药有任何变化;入学前 12 个月内怀孕或哺乳
其他排除标准:
- 对利多卡因过敏或之前有反应
- 会增加出血、感染或皮肤反应风险的医疗状况或药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:低碳水化合物饮食
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成分(按卡路里比例):15% 碳水化合物,65% 脂肪,20% 蛋白质
其他名称:
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有源比较器:适度的碳水化合物饮食
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喂养研究。
成分(按卡路里比例):40% 碳水化合物,40% 脂肪,20% 蛋白质
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有源比较器:高碳水化合物饮食
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喂养研究。
成分(按卡路里比例):60% 碳水化合物,20% 脂肪,20% 蛋白质
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚餐后能量可用性
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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餐后能量可用性计算为在 24 小时住院期间测量的循环代谢燃料(葡萄糖、非酯化脂肪酸、乳酸和酮酸)的能量总和,以千卡/升为单位。
感兴趣的时间包括早餐、午餐和晚餐后餐后时段的 2.5 - 5 小时。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚餐后能量可用性,排除乳酸
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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餐后能量可用性计算为在 24 小时住院期间测量的循环代谢燃料(葡萄糖、非酯化脂肪酸和酮酸)的能量总和,以千卡/升为单位。
感兴趣的时间包括早餐、午餐和晚餐后餐后时段的 2.5 - 5 小时。
(乳酸主要由肝脏代谢,肝脏使用这种底物产生葡萄糖。
因此,在代谢燃料的计算中包括乳酸可能构成“重复计算”——并且不能准确反映身体组织的实际燃料可用性)
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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空腹能量可用性
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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空腹能量可用性计算为循环代谢燃料(葡萄糖、非酯化脂肪酸、乳酸和酮酸)的能量总和,以千卡/升为单位,在 24 小时住院期间测量。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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总能源可用性
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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总能量可用性计算为循环代谢燃料(葡萄糖、非酯化脂肪酸、乳酸和酮酸)的能量总和,以千卡/升为单位,在 24 小时住院期间测量。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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饥饿
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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在 24 小时住院期间测量。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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饱腹感
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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在 24 小时住院期间测量。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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葡萄糖
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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24 小时住院期间的浓度
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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非酯化脂肪酸
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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24 小时住院期间的浓度
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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乳酸盐
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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24 小时住院期间的浓度
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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酮酸
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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24 小时住院期间的浓度
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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胰岛素
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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24 小时住院期间的浓度
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素分泌的影响改变
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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我们将测试饮食和代谢燃料浓度之间关系的胰岛素分泌(通过标准口服葡萄糖耐量试验 30 分钟后的血浆胰岛素测量)的相互作用。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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合成代谢状态的脂肪细胞研究
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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脂肪组织基因表达研究(通过参与脂质储存、脂肪酸和脂质生物合成、血管生成、炎症的选定候选基因的 mRNA 水平进行评估)。
从基线变化。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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脂肪组织组织学
大体时间:测试饮食开始后 10 - 15 周
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从基线变化。
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测试饮食开始后 10 - 15 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Kim Shams, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ebbeling CB, Swain JF, Feldman HA, Wong WW, Hachey DL, Garcia-Lago E, Ludwig DS. Effects of dietary composition on energy expenditure during weight-loss maintenance. JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2627-34. doi: 10.1001/jama.2012.6607.
- Walsh CO, Ebbeling CB, Swain JF, Markowitz RL, Feldman HA, Ludwig DS. Effects of diet composition on postprandial energy availability during weight loss maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58172. doi: 10.1371/journal.pone.0058172. Epub 2013 Mar 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-P00014678
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适度的碳水化合物饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的